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제균 여과 필터

차이: 막 소재 차이: 원제품 친수성 Durapore PVDF vs 대체 후보 PES (단백질 비특이적 흡착량, 유속 및 화학적 적합성 상이)

보류 사유: 제조사 공식 카탈로그상 확정 주문코드 미확인. Cobetter 캡슐 필터는 Bricap C/L/T 등 모듈형 체계를 채택하고 있으며, 특정 주문코드는 미확인 상태로 추가 조사가 필요함.

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TFF / 한외여과

차이: 막 재질 차이: 오리지널 Ultracel CRC(복합 재생 셀룰로오스) vs 대체 후보 PES(폴리에테르설폰) -> 단백질 흡착 특성 및 플럭스 거동이 달라 성능 동등성을 주장할 수 없음

보류 사유: 공식 카탈로그상 Cobetter TFF 카세트는 Consieve® UET (PES 막) 및 Consieve® UFC (재생 셀룰로오스 막) 시리즈로 분류되며, 특정 카세트 주문코드는 미확인 상태로 추가 조사가 필요함.

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싱글유즈 무균 커넥터

차이: 결합 구조의 근본적 차이: Cytiva ReadyMate는 무성(Genderless) 구조이나, LePure LeCouple LSC는 Male(수)과 Female(암)의 비대칭 분리 결합 방식임 (직접 대체 불가)

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크로마토그래피 레진

차이: 입경 규격 표기 차이: Cytiva는 체적 평균 입경(d50v 약 90 µm) 표기이나 BestChrom은 95% 분포 범위(45~165 µm)로 표기하여 단일 입경 동등성 확인 불가

보류 사유: BestChrom 공식 페이지의 음이온 교환 제목과 소개 본문의 양이온 교환 표기가 상충합니다. 제조사 확인 전 기본 대체 후보에서 제외합니다.

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크로마토그래피 레진

차이: 항체 전하 변이체 분리능: 모체의 미세 기공 구조 및 리간드 배열 차이에 따른 산성/염기성 변이체 분획 프로파일 차이 발생 가능

보류 사유: 기존 비교 기록의 일부 포장 변형 주문번호가 현재 제조사 주문표와 다릅니다. 25 mL 외 포장 대응을 재확인하기 전 기본 대체 후보에서 제외합니다.

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크로마토그래피 레진

차이: 공개 사양 범위 차이: BioLink 공식 웹 카탈로그에는 동적 흡착 용량(DBC) 및 작동/CIP pH 범위가 미기재(미확인)됨

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크로마토그래피 레진

차이: DBC 공개 여부 차이: Cytiva는 HSA 기준 약 110 mg/mL(50% breakthrough)를 명시하나, BestChrom 공식 웹 사양표(Table 1)에는 DBC 수치가 미기재(미확인)됨

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크로마토그래피 레진

차이: pH 안정성 하한 표기 차이: Cytiva는 작동 pH 2~12 / CIP pH 2~14이나, Sunresin은 작동 pH 4~12 / CIP pH 3~14로 산성 영역 허용 범위가 좁게 표기됨

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크로마토그래피 레진

차이: DBC 표기 상세도: Cytiva는 BSA 기준 약 42 mg/mL(10% breakthrough, RT 2 min)로 시험 조건을 특정하나, Sunresin은 10% DBC ≥ 40.0 mg/mL만 표기하고 시험 단백질종을 웹 테이블에 미기재함

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크로마토그래피 레진

차이: DBC 시험 조건 차이: Cytiva는 리보뉴클레이스 A 기준 ~70 mg/mL(50% breakthrough)를 제시하나, Sunresin은 10% DBC ≥ 80.0 mg/mL(기준 단백질종 웹 미기재)로 돌파율 기준 및 시험 조건이 다름

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크로마토그래피 레진

차이: 이온 교환 용량 상한 차이: Cytiva 0.15 ~ 0.18 mmol Cl-/mL vs Sunresin 0.16 ~ 0.22 mmol Cl-/mL로 Sunresin의 리간드 밀도 상한이 더 높음

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크로마토그래피 레진

차이: 이온교환용량 공차 폭: Sunresin(0.12~0.18 mmol/mL)이 Cytiva(0.13~0.16 mmol/mL) 대비 로트 규격 폭이 다소 넓게 설정되어 있음

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크로마토그래피 레진

차이: DBC 공개 여부: 양사 공식 사양표(Table 1) 모두 HIC 특성상 단일 표준 DBC 수치를 표기하지 않음 (미확인)

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차이: DBC 공개 여부: 양사 공식 사양표(Table 1) 모두 HIC 특성상 단일 표준 DBC 수치를 표기하지 않음 (미확인)

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크로마토그래피 레진

차이: 고염도(30 mS/cm) BSA DBC 공표치 차이: Cytiva는 ≥ 45 mg BSA/mL resin (@ 30 mS/cm)을 명시하나, BestChrom은 > 28 mg BSA/mL packed resin (@ 30 mS/cm)으로 공표 하한치가 낮음

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크로마토그래피 레진

차이: DBC 측정 전도도 조건 명시 여부: Cytiva는 30 mS/cm 조건의 BSA ≥ 45 mg/mL를 명시하나, Sunresin 웹 사양표에는 ≥ 45 mg/mL의 측정 전도도 및 단백질명이 생략되어 있음

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크로마토그래피 레진

차이: 킬레이트 리간드 표기 및 첨가제 내성: Cytiva는 독자 킬레이트 그룹(약 15 µmol Ni2+/mL, 5 mM DTT/TCEP 및 1 mM EDTA 조건부 허용)을 명시하는 반면, Sunresin은 Ni-NTA(Nitrilotriacetic acid) 리간드를 명시하며 구연산 등 킬레이트제 접촉 회피를 권고하고 정량적 Ni2+ 밀도(µmol/mL)는 웹 사양표에 미기재함

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