크로마토그래피 레진BestChrom공식 카탈로그 검증 (GATE A)근거 검증: Level A색인 정책: INDEX_ELIGIBLE
Diamond SP Mustang Strong Cation Exchange Resin
공식 제품군: Diamond SP Mustang
Catalog NumberAI0191
제품 개요 및 공정 목적
고강성 아가로스에 설포프로필기를 결합한 강양이온 교환 레진입니다. 중간 정제 및 연마 공정용으로 소개되며, AI0191은 공식 주문표의 25 mL 제품입니다.
제조사
BestChrom
주문번호 (Cat. No.)
AI0191
카테고리
크로마토그래피 레진
표준 포장 (Pack)
25 mL
규격 포맷 (Format)
Lab Pack Bottle
근거 검증일
2026-11-05
공식 기술 사양 상세 규격표
제조사 원문 대조 기준| 기술 규격 항목 (Parameter) | 제조사 공시 사양 (Specification) |
|---|---|
| 기질 (Matrix) | 고강성 아가로스 (High rigidity agarose) |
| 이온 교환 작용기 | 설포프로필 (Sulfopropyl), 강양이온 교환 |
| 평균 입경 | 36 ~ 44 µm (체적 분포 기준 누적 입경; FF 제품군의 입경 분포 범위와 구분) |
| 총 이온 교환 용량 | 130 ~ 160 µmol H+/mL packed resin |
| 최대 압력 | 0.5 MPa |
| 권장 선유속 | 100 ~ 300 cm/h |
| 작동 / CIP pH | 작동 4 ~ 12 / CIP 3 ~ 14 |
| 작동 온도 / 멸균 | 작동 2 ~ 40°C, 동결 금지; 제조사 공표 오토클레이브 121°C, 20분 |
| 보관 조건 | 2 ~ 30°C, 20% 에탄올 + 0.2 M NaAc; 2% 벤질알코올 + 0.2 M NaAc는 국제 운송 또는 고객 별도 요구 시 사용 |
| 취급 주의사항 | 산화제 및 양이온성 세제 접촉 금지. 1 M NaOH와 1 M HAc는 세정용으로만 사용 |
실제 바이오의약품 공정 적용 시 기술 유의사항
공식 카탈로그의 제품 식별 및 규격 확인(GATE A)이며 공정 대체 적격성 승인이 아닙니다. 목표 단백질의 결합 용량, 전하 변이체 분리, 충진 성능 및 세정 수명을 실제 공정 조건에서 평가해야 합니다. 다른 포장 용량의 주문번호는 이 25 mL 제품에서 추정하지 마십시오. 개별 로트 CoA와 규제 지원 자료는 별도 확인이 필요합니다.
거버넌스 및 면책 고지: 본 페이지는 공식 공개 기술자료에 기반한 엔지니어링 사전 검토용 정보입니다. BioAlt Index는 독립적인 비판매 기술 데이터베이스이며, 본 사이트의 정보를 근거로 임의 공정 적용 시 발생하는 성능 및 규제 책임은 사용자에게 있습니다. 의약품 상업 제조 공정 적용 전 반드시 자체 적격성 평가(IQ/OQ/PQ) 및 변경 관리 절차를 이행해야 합니다.
원문 근거 및 검증 정보
검증 문서 제목
BestChrom Diamond SP Mustang — Technical characteristics & Order information
문서 식별자 (Doc ID)
src-bestchrom-ai0191-product
검증 일자
2026-11-05
출처 증거 등급
Level A (제조사 공식 PDS 대조)
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