크로마토그래피 레진BestChrom공식 자료 확인근거 검증: Level A
Diamond Q Mustang Strong Anion Exchange Resin
공식 제품군: Diamond Q Mustang
Catalog NumberAI0171
제품 개요 및 공정 목적
고강성 아가로스에 4차 아민기를 결합한 강음이온 교환 레진입니다. 중간 정제 및 연마 공정용으로 소개되며, AI0171은 공식 주문표의 25 mL 제품입니다.
제조사
BestChrom
주문번호 (Cat. No.)
AI0171
카테고리
크로마토그래피 레진
표준 포장 (Pack)
25 mL
규격 포맷 (Format)
Lab Pack Bottle
근거 검증일
2026-11-05
공식 기술 사양 상세 규격표
제조사 원문 대조 기준| 기술 규격 항목 (Parameter) | 제조사 공시 사양 (Specification) |
|---|---|
| 기질 (Matrix) | 고강성 아가로스 (High rigidity agarose) |
| 이온 교환 작용기 | 4차 아민 (Quaternary amine), 강음이온 교환 |
| 평균 입경 | 36 ~ 44 µm (체적 분포 기준 누적 입경; FF 제품군의 입경 분포 범위와 구분) |
| 총 이온 교환 용량 | 150 ~ 180 µmol Cl-/mL packed resin |
| 최대 압력 | 0.5 MPa |
| 권장 선유속 | 100 ~ 300 cm/h |
| 작동 / CIP pH | 작동 2 ~ 12 / CIP 2 ~ 14 |
| 작동 온도 | 2 ~ 40°C, 동결 금지 |
| 보관 조건 | 2 ~ 30°C, 20% 에탄올; 2% 벤질알코올은 국제 운송 또는 고객 별도 요구 시 사용 |
| 취급 주의사항 | 산화제 및 양이온성 세제 접촉 금지. 1 M NaOH와 1 M HAc는 세정용으로만 사용 |
실제 바이오의약품 공정 적용 시 기술 유의사항
공식 카탈로그의 제품 식별 및 규격 확인(GATE A)이며 공정 대체 적격성 승인이 아닙니다. 공개 결합 용량 수치만으로 동일 성능을 판단할 수 없으며, 실제 공정의 체류시간·시료 조건에서 결합 용량, HCP/DNA 제거, 응집체 분리 및 세정 수명을 평가해야 합니다. 개별 로트 CoA와 규제 지원 자료는 별도 확인이 필요합니다.
거버넌스 및 면책 고지: 본 페이지는 공식 공개 기술자료에 기반한 엔지니어링 사전 검토용 정보입니다. BioAlt Index는 독립적인 비판매 기술 데이터베이스이며, 본 사이트의 정보를 근거로 임의 공정 적용 시 발생하는 성능 및 규제 책임은 사용자에게 있습니다. 의약품 상업 제조 공정 적용 전 반드시 자체 적격성 평가(IQ/OQ/PQ) 및 변경 관리 절차를 이행해야 합니다.
원문 근거 및 검증 정보
검증 문서 제목
BestChrom Diamond Q Mustang — Technical characteristics & Order information
문서 식별자 (Doc ID)
src-bestchrom-ai0171-product
검증 일자
2026-11-05
출처 증거 등급
Level A (제조사 공식 PDS 대조)
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