크로마토그래피 레진BestChrom공식 자료 확인근거 검증: Level A
DEAE Bestarose FF Weak Anion Exchange Resin
공식 제품군: DEAE Bestarose FF
Catalog NumberAI0031
제품 개요 및 공정 목적
가교 아가로스에 디에틸아미노에틸기를 결합한 약음이온 교환 레진입니다. 공식 주문표에서 AI0031의 25 mL 포장과 기술 규격을 확인했습니다.
제조사
BestChrom
주문번호 (Cat. No.)
AI0031
카테고리
크로마토그래피 레진
표준 포장 (Pack)
25 mL
규격 포맷 (Format)
Lab Pack Bottle
근거 검증일
2026-11-05
공식 기술 사양 상세 규격표
제조사 원문 대조 기준| 기술 규격 항목 (Parameter) | 제조사 공시 사양 (Specification) |
|---|---|
| 기질 (Matrix) | 가교 아가로스 (가교 비율은 해당 공식 사양표에 미기재) |
| 이온 교환 작용기 | 디에틸아미노에틸 (Diethylaminoethyl), 약음이온 교환 |
| 입경 분포 | 45 ~ 165 µm (전체 입자의 95% 초과가 해당 범위; 평균 입경 아님) |
| 총 이온 교환 용량 | 110 ~ 160 µmol/mL packed resin |
| 최대 압력 | 0.3 MPa |
| 권장 선유속 | 60 ~ 300 cm/h |
| 작동 / CIP pH | 작동 2 ~ 12 / CIP 2 ~ 14 |
| 작동 온도 | 2 ~ 40°C, 동결 금지 |
| 보관 조건 | 2 ~ 30°C, 20% 에탄올; 2% 벤질알코올은 국제 운송 또는 고객 별도 요구 시 사용 |
| 취급 주의사항 | 산화제 및 양이온성 세제 접촉 금지. pH 4 미만에서 장시간 노출(20°C, 1주) 회피. 1 M NaOH와 1 M HAc는 세정용으로만 사용 |
실제 바이오의약품 공정 적용 시 기술 유의사항
공식 카탈로그의 제품 식별 및 규격 확인(GATE A)이며 공정 대체 적격성 승인이 아닙니다. 목표 단백질의 결합 용량·선택성, 충진 성능 및 반복 세정 수명을 실제 공정 조건에서 평가해야 합니다. 개별 로트 CoA와 규제 지원 자료는 별도 확인이 필요합니다.
거버넌스 및 면책 고지: 본 페이지는 공식 공개 기술자료에 기반한 엔지니어링 사전 검토용 정보입니다. BioAlt Index는 독립적인 비판매 기술 데이터베이스이며, 본 사이트의 정보를 근거로 임의 공정 적용 시 발생하는 성능 및 규제 책임은 사용자에게 있습니다. 의약품 상업 제조 공정 적용 전 반드시 자체 적격성 평가(IQ/OQ/PQ) 및 변경 관리 절차를 이행해야 합니다.
원문 근거 및 검증 정보
검증 문서 제목
BestChrom DEAE Bestarose FF — Technical characteristics & Order information
문서 식별자 (Doc ID)
src-bestchrom-ai0031-product
검증 일자
2026-11-05
출처 증거 등급
Level A (제조사 공식 PDS 대조)
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