크로마토그래피 레진Thermo Fisher Scientific공식 카탈로그 검증 (GATE A)근거 검증: Level A색인 정책: INDEX_ELIGIBLE
POROS™ CaptureSelect™ AAVX Affinity Resin
공식 제품군: POROS™ CaptureSelect™
Catalog NumberA36740
제품 개요 및 공정 목적
아데노부속바이러스(AAV) 혈청형(AAV1~AAV9, AAV-rh10 등) 전반에 걸쳐 범용적으로 높은 특이적 결합력을 갖는 유전자치료제 바이러스 벡터 캡처 정제 전용 친화성 레진입니다.
제조사
Thermo Fisher Scientific
주문번호 (Cat. No.)
A36740
카테고리
크로마토그래피 레진
표준 포장 (Pack)
25 mL
규격 포맷 (Format)
Lab Pack Bottle
근거 검증일
2026-10-31
공식 기술 사양 상세 규격표
제조사 원문 대조 기준| 기술 규격 항목 (Parameter) | 제조사 공시 사양 (Specification) |
|---|---|
| 기질 | POROS 50 µm PS-DVB 관류 기질 |
| 친화성 리간드 | 단일 도메인 항체(VHH) 기반 AAV 범용 리간드 (CaptureSelect) |
| 결합 대상 | AAV 혈청형 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 및 합성 캡시드 |
| 동적 결합 용량 | > 10^14 viral genomes (vg) / mL resin |
| 용출 조건 | 온화한 산성 용출 (0.1 M Glycine-HCl pH 2.0~2.5 또는 Citrate) |
| CIP 안정성 | 100 mM 인산 또는 0.1 M NaOH 단시간 세정 |
| 규제 적격성 | DMF 지원, 유전자치료제 상업 생산 승인 레퍼런스 보유 |
실제 바이오의약품 공정 적용 시 기술 유의사항
캡시드 완전체(Full)와 공캡시드(Empty)의 분리는 추가적인 AEX(음이온 교환) 연마 공정에서 수행해야 합니다.
거버넌스 및 면책 고지: 본 페이지는 공식 공개 기술자료에 기반한 엔지니어링 사전 검토용 정보입니다. BioAlt Index는 독립적인 비판매 기술 데이터베이스이며, 본 사이트의 정보를 근거로 임의 공정 적용 시 발생하는 성능 및 규제 책임은 사용자에게 있습니다. 의약품 상업 제조 공정 적용 전 반드시 자체 적격성 평가(IQ/OQ/PQ) 및 변경 관리 절차를 이행해야 합니다.
원문 근거 및 검증 정보
검증 문서 제목
Thermo Scientific POROS CaptureSelect AAVX Affinity Resin Datasheet
문서 식별자 (Doc ID)
src-thermo-a36740
검증 일자
2026-10-31
출처 증거 등급
Level A (제조사 공식 PDS 대조)
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