바이오 공정 튜빙Thermo Fisher Scientific공식 카탈로그 검증 (GATE A)근거 검증: Level A색인 정책: INDEX_ELIGIBLE
Nalgene™ 50 Platinum-Cured Silicone Tubing (1/4" ID × 3/8" OD)
공식 제품군: Nalgene™ 50 Silicone
Catalog Number8060-0030
제품 개요 및 공정 목적
백금 경화(Platinum-cured) 공법으로 제조되어 가소제 및 오일 추출물이 극도로 적은 고순도 실리콘 튜빙으로, 연동 펌프(Peristaltic pump) 유체 이송에 이상적입니다.
제조사
Thermo Fisher Scientific
주문번호 (Cat. No.)
8060-0030
카테고리
바이오 공정 튜빙
표준 포장 (Pack)
50 ft (15.2 m) coil
규격 포맷 (Format)
1/4" ID × 3/8" OD × 1/16" Wall
근거 검증일
2026-10-31
공식 기술 사양 상세 규격표
제조사 원문 대조 기준| 기술 규격 항목 (Parameter) | 제조사 공시 사양 (Specification) |
|---|---|
| 소재 | 백금 경화 실리콘 (Platinum-cured Silicone elastomer) |
| 내경 (ID) | 1/4 in. (6.4 mm) |
| 외경 (OD) | 3/8 in. (9.5 mm) |
| 벽두께 (Wall) | 1/16 in. (1.6 mm) |
| 경도 (Hardness) | Shore A 50 (유연성과 펌프 복원력 균형) |
| 사용 온도 범위 | -50°C ~ +230°C (-58°F ~ +446°F) |
| 멸균 방법 | 고압증기멸균 (Autoclave), 감마선 (Gamma), 가스 멸균 (EtO) |
| 규제 적합성 | USP Class VI, EP 3.1.9, FDA 21 CFR 177.2600, ADCF |
실제 바이오의약품 공정 적용 시 기술 유의사항
고압 이송 라인 적용 시 사용 온도별 내압 강하율을 고려하여 작동 압력을 선정해야 합니다.
거버넌스 및 면책 고지: 본 페이지는 공식 공개 기술자료에 기반한 엔지니어링 사전 검토용 정보입니다. BioAlt Index는 독립적인 비판매 기술 데이터베이스이며, 본 사이트의 정보를 근거로 임의 공정 적용 시 발생하는 성능 및 규제 책임은 사용자에게 있습니다. 의약품 상업 제조 공정 적용 전 반드시 자체 적격성 평가(IQ/OQ/PQ) 및 변경 관리 절차를 이행해야 합니다.
원문 근거 및 검증 정보
검증 문서 제목
Thermo Scientific Nalgene 50 Silicone Tubing Specification Sheet
문서 식별자 (Doc ID)
src-thermo-8060-0030
검증 일자
2026-10-31
출처 증거 등급
Level A (제조사 공식 PDS 대조)
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