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BioAlt IndexTechnical DB

바이오 공정자재 기술 규격 대조 인덱스

크로마토그래피 레진Thermo Fisher Scientific공식 카탈로그 검증 (GATE A)근거 검증: Level A색인 정책: INDEX_ELIGIBLE

POROS™ XQ Strong Anion Exchange Resin

공식 제품군: POROS™

Catalog Number4467820

제품 개요 및 공정 목적

관류 크로마토그래피(Perfusion Chromatography) 기술이 적용된 거대 다공성 폴리스티렌-디비닐벤젠(PS-DVB) 기질의 강음이온 교환 레진으로, 최대 1,000 cm/h 이상의 초고유속에서도 고용량과 고해상도를 유지합니다.

제조사
Thermo Fisher Scientific
주문번호 (Cat. No.)
4467820
카테고리
크로마토그래피 레진
표준 포장 (Pack)
250 mL
규격 포맷 (Format)
Suspension Bottle (20% Ethanol)
근거 검증일
2026-10-31

공식 기술 사양 상세 규격표

제조사 원문 대조 기준
기술 규격 항목 (Parameter)제조사 공시 사양 (Specification)
기질 (Matrix)거대 다공성 가교 PS-DVB (Cross-linked poly[styrene-divinylbenzene], 50 µm)
기공 구조Throughpore (관류 기공 6,000~8,000 Å) + Diffusive pore (800~1,500 Å)
작용기4차 아민 (Quaternary amine, 강음이온)
동적 결합 용량> 140 mg BSA / mL resin (1,000 cm/h 유속 조건)
작동 pH 범위pH 1 ~ 14 (완벽한 내화학성 및 알칼리 CIP)
작동 유속최대 1,000 cm/h 이상 (기압 강하 최적화)
규제 적격성Drug Master File (DMF), Regulatory Support Document, ADCF
실제 바이오의약품 공정 적용 시 기술 유의사항

고압 압착에 변형되지 않는 강성 비드로 칼럼 충진 시 전통적 아가로스 레진과 다른 유속 슬램(velocity packing) 기법이 적용됩니다.

거버넌스 및 면책 고지: 본 페이지는 공식 공개 기술자료에 기반한 엔지니어링 사전 검토용 정보입니다. BioAlt Index는 독립적인 비판매 기술 데이터베이스이며, 본 사이트의 정보를 근거로 임의 공정 적용 시 발생하는 성능 및 규제 책임은 사용자에게 있습니다. 의약품 상업 제조 공정 적용 전 반드시 자체 적격성 평가(IQ/OQ/PQ) 및 변경 관리 절차를 이행해야 합니다.

원문 근거 및 검증 정보

검증 문서 제목
Thermo Scientific POROS XQ Strong Anion Exchange Resin Product Information Sheet
문서 식별자 (Doc ID)
src-thermo-poros-xq
검증 일자
2026-10-31
출처 증거 등급
Level A (제조사 공식 PDS 대조)

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