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BioAlt IndexTechnical DB

바이오 공정자재 기술 규격 대조 인덱스

크로마토그래피 레진Thermo Fisher Scientific공식 카탈로그 검증 (GATE A)근거 검증: Level A색인 정책: INDEX_ELIGIBLE

POROS™ XS Strong Cation Exchange Resin

공식 제품군: POROS™

Catalog Number4404339

제품 개요 및 공정 목적

설포네이트(Sulfonate) 강양이온 작용기를 결합한 50 µm PS-DVB 관류 크로마토그래피 레진으로, 항체 응집체(aggregate) 및 바이러스 포집/제거 연마 정제에 특화되어 있습니다.

제조사
Thermo Fisher Scientific
주문번호 (Cat. No.)
4404339
카테고리
크로마토그래피 레진
표준 포장 (Pack)
25 mL
규격 포맷 (Format)
Lab Pack Bottle
근거 검증일
2026-10-31

공식 기술 사양 상세 규격표

제조사 원문 대조 기준
기술 규격 항목 (Parameter)제조사 공시 사양 (Specification)
기질 소재가교 PS-DVB 강성 비드 (평균 50 µm)
작용기설포네이트 (-SO3-, Sulfonate, 강양이온)
동적 결합 용량> 100 mg IgG / mL resin @ 500 cm/h (100 mM NaCl 피드)
내염성최대 150 mM NaCl 함유 피드에서도 높은 흡착능 발휘
작동 pH 범위pH 1 ~ 14
CIP 안정성1.0 M NaOH, 산 세정 완벽 내성
규제 문서DMF No. 등록, Regulatory Support File 제공
실제 바이오의약품 공정 적용 시 기술 유의사항

기질이 강성(Rigid)이므로 유속 증가에 따른 베드 압축이 없어 대구경 상업 생산 칼럼 스케일업이 용이합니다.

거버넌스 및 면책 고지: 본 페이지는 공식 공개 기술자료에 기반한 엔지니어링 사전 검토용 정보입니다. BioAlt Index는 독립적인 비판매 기술 데이터베이스이며, 본 사이트의 정보를 근거로 임의 공정 적용 시 발생하는 성능 및 규제 책임은 사용자에게 있습니다. 의약품 상업 제조 공정 적용 전 반드시 자체 적격성 평가(IQ/OQ/PQ) 및 변경 관리 절차를 이행해야 합니다.

원문 근거 및 검증 정보

검증 문서 제목
Thermo Scientific POROS XS Strong Cation Exchange Resin Technical Guide
문서 식별자 (Doc ID)
src-thermo-poros-xs
검증 일자
2026-10-31
출처 증거 등급
Level A (제조사 공식 PDS 대조)

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