크로마토그래피 레진Thermo Fisher Scientific공식 카탈로그 검증 (GATE A)근거 검증: Level A색인 정책: INDEX_ELIGIBLE
MabCaptureC™ High Capacity Protein A Affinity Matrix
공식 제품군: MabCaptureC™
Catalog Number1963662250
제품 개요 및 공정 목적
높은 바인딩 용량(DBC > 50 mg/mL)과 개선된 산출물을 제공하는 고효율 단클론항체(mAb) 1차 캡처용 친화성 크로마토그래피 레진입니다.
제조사
Thermo Fisher Scientific
주문번호 (Cat. No.)
1963662250
카테고리
크로마토그래피 레진
표준 포장 (Pack)
250 mL
규격 포맷 (Format)
Bulk Bottle
근거 검증일
2026-10-31
공식 기술 사양 상세 규격표
제조사 원문 대조 기준| 기술 규격 항목 (Parameter) | 제조사 공시 사양 (Specification) |
|---|---|
| 기질 | 다공성 아가로스 비드 |
| 리간드 | 재조합 단백질 A (Alkali-stabilized Recombinant Protein A) |
| 동적 결합 용량 | > 50 mg Human IgG / mL matrix @ 4 min 체류시간 |
| CIP 내성 | 0.1 ~ 0.5 M NaOH 주기적 세정 가능 |
| 작동 pH | pH 3 ~ 12 |
| 동물성 성분 | ADCF (Animal-Derived Component-Free) |
| 규제 지원 | DMF 및 포괄적 검증 패키지 제공 |
실제 바이오의약품 공정 적용 시 기술 유의사항
상업용 항체 제조 시 용출액의 낮은 pH(pH 3.0~3.6)에 따른 즉각적인 중화 완충액 투입 프로토콜이 필요합니다.
거버넌스 및 면책 고지: 본 페이지는 공식 공개 기술자료에 기반한 엔지니어링 사전 검토용 정보입니다. BioAlt Index는 독립적인 비판매 기술 데이터베이스이며, 본 사이트의 정보를 근거로 임의 공정 적용 시 발생하는 성능 및 규제 책임은 사용자에게 있습니다. 의약품 상업 제조 공정 적용 전 반드시 자체 적격성 평가(IQ/OQ/PQ) 및 변경 관리 절차를 이행해야 합니다.
원문 근거 및 검증 정보
검증 문서 제목
Thermo Scientific MabCaptureC Affinity Matrix Specification Sheet
문서 식별자 (Doc ID)
src-thermo-mabcapturec
검증 일자
2026-10-31
출처 증거 등급
Level A (제조사 공식 PDS 대조)
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