한외여과 (TFF) 카세트Sartorius Stedim Biotech공식 카탈로그 검증 (GATE A)근거 검증: Level A색인 정책: INDEX_ELIGIBLE
Sartocon® Slice 200 PESU 30 kDa TFF Cassette
공식 제품군: Sartocon® Slice 200
Catalog Number3081465902E--SW
제품 개요 및 공정 목적
200 cm² (0.02 m²) 유효면적의 폴리에테르설폰(PESU) 한외여과 카세트로, 낮은 홀드업 볼륨과 우수한 내화학성을 갖추어 단백질 농축 및 완충액 교환 파일럿 시험에 최적화된 표준 TFF 카세트입니다.
제조사
Sartorius Stedim Biotech
주문번호 (Cat. No.)
3081465902E--SW
카테고리
한외여과 (TFF) 카세트
표준 포장 (Pack)
200 cm² (0.02 m²)
규격 포맷 (Format)
Slice 200 Cassette (White Silicone Gasket)
근거 검증일
2026-10-31
공식 기술 사양 상세 규격표
제조사 원문 대조 기준| 기술 규격 항목 (Parameter) | 제조사 공시 사양 (Specification) |
|---|---|
| 멤브레인 소재 | Polyethersulfone (PESU, 30 kDa MWCO) |
| 가스켓 소재 | USP Class VI 의료용 White Silicone |
| 유효 여과 면적 | 200 cm² (0.02 m²) |
| 스크린 타입 | 표준 E-Screen (저전단 난류 발생형 유로) |
| 작동 압력 및 차압 | 피드 압력 최대 4.0 bar @ 20°C, 막간 차압(TMP) 권장 0.5~2.0 bar |
| 작동 pH 범위 | pH 1 ~ 14 (1.0 M NaOH 고온 CIP 내성) |
| 스케일업 호환성 | Sartocon Slice (0.1 m²) 및 Sartocon Maxi (0.6 m²)와 선형 스케일업 일치 |
실제 바이오의약품 공정 적용 시 기술 유의사항
사용 전 보존제(글리세린/소르비톨) 세정을 위한 정제수 플러싱 및 공기 확산 무결성 시험이 필요합니다.
거버넌스 및 면책 고지: 본 페이지는 공식 공개 기술자료에 기반한 엔지니어링 사전 검토용 정보입니다. BioAlt Index는 독립적인 비판매 기술 데이터베이스이며, 본 사이트의 정보를 근거로 임의 공정 적용 시 발생하는 성능 및 규제 책임은 사용자에게 있습니다. 의약품 상업 제조 공정 적용 전 반드시 자체 적격성 평가(IQ/OQ/PQ) 및 변경 관리 절차를 이행해야 합니다.
원문 근거 및 검증 정보
검증 문서 제목
Sartorius Sartocon Slice 200 Datasheet SPC2057-e
문서 식별자 (Doc ID)
src-sartorius-spc2057
검증 일자
2026-10-31
출처 증거 등급
Level A (제조사 공식 PDS 대조)
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