한외여과 (TFF) 카세트Sartorius Stedim Biotech공식 카탈로그 검증 (GATE A)근거 검증: Level A색인 정책: INDEX_ELIGIBLE
Sartocon® Slice 200 Hydrosart® 30 kDa TFF Cassette
공식 제품군: Sartocon® Slice 200
Catalog Number3081445902E--SW
제품 개요 및 공정 목적
친수성 변성 재생 셀룰로오스(Hydrosart) 멤브레인을 채용하여 단백질 흡착을 극한으로 억제하고 넓은 pH 내구성을 제공하는 Sartorius 독자 기술의 TFF 카세트입니다.
제조사
Sartorius Stedim Biotech
주문번호 (Cat. No.)
3081445902E--SW
카테고리
한외여과 (TFF) 카세트
표준 포장 (Pack)
200 cm² (0.02 m²)
규격 포맷 (Format)
Slice 200 Cassette
근거 검증일
2026-10-31
공식 기술 사양 상세 규격표
제조사 원문 대조 기준| 기술 규격 항목 (Parameter) | 제조사 공시 사양 (Specification) |
|---|---|
| 멤브레인 소재 | Hydrosart® 친수성 안정화 셀룰로오스 (30 kDa MWCO) |
| 비특이적 단백질 흡착 | < 1 µg/cm² (초저흡착 특성) |
| 유효 여과 면적 | 200 cm² (0.02 m²) |
| 작동 pH 범위 | pH 2 ~ 14 (알칼리 세정 및 차아염소산염 소독 가능) |
| 재사용성 | 우수한 세척 회복도로 다회 반복 공정 적합 |
| 가스켓 | 의료용 White Silicone |
| 규제 문서 | Comprehensive Validation Guide, TSE/BSE Free |
실제 바이오의약품 공정 적용 시 기술 유의사항
Hydrosart 막은 건조에 민감하므로 보존액(20% 에탄올 또는 0.1 M NaOH)을 유지하여 막 건조를 방지해야 합니다.
거버넌스 및 면책 고지: 본 페이지는 공식 공개 기술자료에 기반한 엔지니어링 사전 검토용 정보입니다. BioAlt Index는 독립적인 비판매 기술 데이터베이스이며, 본 사이트의 정보를 근거로 임의 공정 적용 시 발생하는 성능 및 규제 책임은 사용자에게 있습니다. 의약품 상업 제조 공정 적용 전 반드시 자체 적격성 평가(IQ/OQ/PQ) 및 변경 관리 절차를 이행해야 합니다.
원문 근거 및 검증 정보
검증 문서 제목
Sartorius Hydrosart Ultrafiltration Membrane Data Sheet
문서 식별자 (Doc ID)
src-sartorius-spc2057
검증 일자
2026-10-31
출처 증거 등급
Level A (제조사 공식 PDS 대조)
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