바이오 공정 튜빙Saint-Gobain Life Sciences공식 카탈로그 검증 (GATE A)근거 검증: Level A색인 정책: INDEX_ELIGIBLE
Sani-Tech® STHT®-C Platinum-Cured Silicone Tubing (1/8" ID × 3/16" OD)
공식 제품군: Sani-Tech® STHT®-C
Catalog NumberSTHT-C-125-1
제품 개요 및 공정 목적
초고순도 백금 경화 실리콘 수지로 압출 성형된 무균 공정 튜빙으로, 극도로 매끄러운 내벽(내경 조도 최소화)을 통해 단백질 결합 손실과 박테리아 증착을 방지합니다.
제조사
Saint-Gobain Life Sciences
주문번호 (Cat. No.)
STHT-C-125-1
카테고리
바이오 공정 튜빙
표준 포장 (Pack)
50 ft (15 m) coil
규격 포맷 (Format)
1/8" ID × 3/16" OD × 1/32" Wall
근거 검증일
2026-11-02
공식 기술 사양 상세 규격표
제조사 원문 대조 기준| 기술 규격 항목 (Parameter) | 제조사 공시 사양 (Specification) |
|---|---|
| 소재 | 초고순도 백금 경화 실리콘 (Platinum-cured Silicone elastomer) |
| 내경 (ID) | 1/8 in. (3.2 mm) |
| 외경 (OD) | 3/16 in. (4.8 mm) |
| 벽두께 (Wall) | 1/32 in. (0.8 mm) |
| 경도 | Shore A 50 |
| 내벽 조도 | 초평활 표면 (Ultra-smooth inner bore) |
| 온도 내성 | -62°C ~ +260°C (-80°F ~ +500°F) |
| 멸균 방식 | Autoclave, Gamma, EtO, SIP |
| 규제 적격성 | USP Class VI, EP 3.1.9, FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993 |
실제 바이오의약품 공정 적용 시 기술 유의사항
실리콘 특성상 열용접(Welding)은 불가하며, 무균 커넥터 또는 호스바브 연결 클램핑을 적용해야 합니다.
거버넌스 및 면책 고지: 본 페이지는 공식 공개 기술자료에 기반한 엔지니어링 사전 검토용 정보입니다. BioAlt Index는 독립적인 비판매 기술 데이터베이스이며, 본 사이트의 정보를 근거로 임의 공정 적용 시 발생하는 성능 및 규제 책임은 사용자에게 있습니다. 의약품 상업 제조 공정 적용 전 반드시 자체 적격성 평가(IQ/OQ/PQ) 및 변경 관리 절차를 이행해야 합니다.
원문 근거 및 검증 정보
검증 문서 제목
Saint-Gobain Sani-Tech STHT-C Silicone Tubing Data Sheet
문서 식별자 (Doc ID)
sg-sani-tech-stht-c-datasheet
검증 일자
2026-11-02
출처 증거 등급
Level A (제조사 공식 PDS 대조)
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