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BioAlt IndexTechnical DB

바이오 공정자재 기술 규격 대조 인덱스

바이오 공정 튜빙Saint-Gobain Life Sciences공식 카탈로그 검증 (GATE A)근거 검증: Level A색인 정책: INDEX_ELIGIBLE

C-Flex® Formulation 374 Biopharmaceutical TPE Tubing (1/4" ID × 3/8" OD)

공식 제품군: C-Flex® Formulation 374

Catalog Number374-250-2

제품 개요 및 공정 목적

1/4인치 내경의 C-Flex 374 TPE 튜빙으로, 바이오프로세스 백, 배지 공급 라인 및 정제 장비 간 주요 유체 이송 라인에 가장 널리 적용되는 대표 규격입니다.

제조사
Saint-Gobain Life Sciences
주문번호 (Cat. No.)
374-250-2
카테고리
바이오 공정 튜빙
표준 포장 (Pack)
50 ft (15 m) coil
규격 포맷 (Format)
1/4" ID × 3/8" OD × 1/16" Wall
근거 검증일
2026-11-02

공식 기술 사양 상세 규격표

제조사 원문 대조 기준
기술 규격 항목 (Parameter)제조사 공시 사양 (Specification)
소재TPE (Thermoplastic Elastomer, Formulation 374)
내경 (ID)1/4 in. (6.4 mm)
외경 (OD)3/8 in. (9.5 mm)
벽두께 (Wall)1/16 in. (1.6 mm)
경도Shore A 60
최대 작동 압력20 psi (1.4 bar) @ 23°C
무균 접합성열용접(Welder) 및 실링 가능
인장 강도900 psi (6.2 MPa)
규제 준수USP <88> Class VI, EP 3.2.9, BPOG 용출물 가이드 지원
실제 바이오의약품 공정 적용 시 기술 유의사항

고압 멸균 후 호스 바브 피팅 결합 시 타이랩(Cable tie) 또는 전용 클램프로 체결 무결성을 유지하십시오.

거버넌스 및 면책 고지: 본 페이지는 공식 공개 기술자료에 기반한 엔지니어링 사전 검토용 정보입니다. BioAlt Index는 독립적인 비판매 기술 데이터베이스이며, 본 사이트의 정보를 근거로 임의 공정 적용 시 발생하는 성능 및 규제 책임은 사용자에게 있습니다. 의약품 상업 제조 공정 적용 전 반드시 자체 적격성 평가(IQ/OQ/PQ) 및 변경 관리 절차를 이행해야 합니다.

원문 근거 및 검증 정보

검증 문서 제목
Saint-Gobain C-Flex Formulation 374 Data Sheet
문서 식별자 (Doc ID)
sg-c-flex-374-datasheet
검증 일자
2026-11-02
출처 증거 등급
Level A (제조사 공식 PDS 대조)

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