바이오 공정 튜빙Saint-Gobain Life Sciences공식 카탈로그 검증 (GATE A)근거 검증: Level A색인 정책: INDEX_ELIGIBLE
C-Flex® Formulation 374 Biopharmaceutical TPE Tubing (1/8" ID × 1/4" OD)
공식 제품군: C-Flex® Formulation 374
Catalog Number374-125-2
제품 개요 및 공정 목적
열가소성 엘라스토머(TPE) 소재로 무균 열용접(Aseptic Welding)과 열밀봉(Heat Sealing)이 가능한 글로벌 바이오제약 산업 표준 유체 이송 튜빙입니다. 실리콘 대비 가스 투과율이 낮고 연동 펌프 내구성이 우수합니다.
제조사
Saint-Gobain Life Sciences
주문번호 (Cat. No.)
374-125-2
카테고리
바이오 공정 튜빙
표준 포장 (Pack)
50 ft (15 m) coil
규격 포맷 (Format)
1/8" ID × 1/4" OD × 1/16" Wall
근거 검증일
2026-11-02
공식 기술 사양 상세 규격표
제조사 원문 대조 기준| 기술 규격 항목 (Parameter) | 제조사 공시 사양 (Specification) |
|---|---|
| 소재 (Material) | 열가소성 엘라스토머 (Thermoplastic Elastomer, TPE) |
| 포뮬레이션 | Formulation 374 (반투명, 불투명 슬립제 미포함) |
| 내경 (ID) | 1/8 in. (3.2 mm) |
| 외경 (OD) | 1/4 in. (6.4 mm) |
| 벽두께 (Wall) | 1/16 in. (1.6 mm) |
| 경도 (Durometer) | Shore A 60 |
| 사용 온도 범위 | -45°C ~ 135°C (-50°F ~ 275°F) |
| 무균 웰딩 및 실링 | 멸균 전후 무균 열용접(Welding) 및 열밀봉(Sealing) 완벽 지원 |
| 멸균 적합성 | Autoclave (121°C / 134°C), Gamma (최대 50 kGy), EtO |
| 규제 적격성 | USP Class VI, EP 3.2.9, ISO 10993, 동물유래물질 불포함 (ADCF) |
실제 바이오의약품 공정 적용 시 기술 유의사항
공정 장비 웰더(Welder) 사용 시 블레이드 온도와 클램프 압력 조건을 C-Flex 374 권장 설정값에 맞추어야 합니다.
거버넌스 및 면책 고지: 본 페이지는 공식 공개 기술자료에 기반한 엔지니어링 사전 검토용 정보입니다. BioAlt Index는 독립적인 비판매 기술 데이터베이스이며, 본 사이트의 정보를 근거로 임의 공정 적용 시 발생하는 성능 및 규제 책임은 사용자에게 있습니다. 의약품 상업 제조 공정 적용 전 반드시 자체 적격성 평가(IQ/OQ/PQ) 및 변경 관리 절차를 이행해야 합니다.
원문 근거 및 검증 정보
검증 문서 제목
Saint-Gobain C-Flex Formulation 374 Biopharmaceutical TPE Tubing Data Sheet
문서 식별자 (Doc ID)
sg-c-flex-374-datasheet
검증 일자
2026-11-02
출처 증거 등급
Level A (제조사 공식 PDS 대조)
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