한외여과 (TFF) 카세트Merck Millipore공식 카탈로그 검증 (GATE A)근거 검증: Level A색인 정책: INDEX_ELIGIBLE
Pellicon® 3 TFF Cassette with Ultracel® 30 kDa Membrane (0.57 m²)
공식 제품군: Pellicon® 3
Catalog NumberP3C030C05
제품 개요 및 공정 목적
파일럿 및 파일럿 생산 스케일에 최적화된 0.57 m² 유효면적의 Ultracel 재생 셀룰로오스 TFF 카세트입니다. Mini 규격과 완벽한 선형 스케일업 상관성을 보장합니다.
제조사
Merck Millipore
주문번호 (Cat. No.)
P3C030C05
카테고리
한외여과 (TFF) 카세트
표준 포장 (Pack)
0.57 m²
규격 포맷 (Format)
Pellicon 3 Maxi-Format Cassette
근거 검증일
2026-10-31
공식 기술 사양 상세 규격표
제조사 원문 대조 기준| 기술 규격 항목 (Parameter) | 제조사 공시 사양 (Specification) |
|---|---|
| 멤브레인 소재 | Ultracel® 재생 셀룰로오스 복합막 (30 kDa MWCO) |
| 스크린 타입 | C-Screen |
| 유효 면적 | 0.57 m² (5.7배 스케일업) |
| 하우징 호환성 | Pellicon 2 / 3 Mini & Midi 홀더 시스템 장착 |
| 작동 압력 | 최대 피드 압력 4.0 bar @ 25°C |
| CIP 조건 | 0.5 M NaOH @ 45°C ~ 50°C |
| 스케일업 검증 | 동일한 유로 두께 및 압력 강하 특성으로 선형 확장 가능 |
실제 바이오의약품 공정 적용 시 기술 유의사항
다중 카세트 병렬 장착 시 홀더 토크 체결 규정(수동/유압 토크)을 반드시 준수해야 합니다.
거버넌스 및 면책 고지: 본 페이지는 공식 공개 기술자료에 기반한 엔지니어링 사전 검토용 정보입니다. BioAlt Index는 독립적인 비판매 기술 데이터베이스이며, 본 사이트의 정보를 근거로 임의 공정 적용 시 발생하는 성능 및 규제 책임은 사용자에게 있습니다. 의약품 상업 제조 공정 적용 전 반드시 자체 적격성 평가(IQ/OQ/PQ) 및 변경 관리 절차를 이행해야 합니다.
원문 근거 및 검증 정보
검증 문서 제목
Merck Pellicon 3 Large-scale Cassette Product Sheet
문서 식별자 (Doc ID)
src-merck-p3c030c01
검증 일자
2026-10-31
출처 증거 등급
Level A (제조사 공식 PDS 대조)
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