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BioAlt IndexTechnical DB

바이오 공정자재 기술 규격 대조 인덱스

한외여과 (TFF) 카세트Merck Millipore공식 카탈로그 검증 (GATE A)근거 검증: Level A색인 정책: INDEX_ELIGIBLE

Pellicon® 3 TFF Cassette with Ultracel® 30 kDa Membrane (C-Screen)

공식 제품군: Pellicon® 3

Catalog NumberP3C030C01

제품 개요 및 공정 목적

재생 셀룰로오스(Ultracel) 복합막을 채택하여 극도로 낮은 비특이적 단백질 흡착과 높은 한외여과 플럭스를 제공하는 접선유동여과(TFF) 카세트입니다. C-Screen(Coarse) 유로는 점성 바이오의약품 농축에 적합합니다.

제조사
Merck Millipore
주문번호 (Cat. No.)
P3C030C01
카테고리
한외여과 (TFF) 카세트
표준 포장 (Pack)
0.11 m² (Mini)
규격 포맷 (Format)
Pellicon 3 Ultracel Cassette (Self-contained)
근거 검증일
2026-10-31

공식 기술 사양 상세 규격표

제조사 원문 대조 기준
기술 규격 항목 (Parameter)제조사 공시 사양 (Specification)
멤브레인 소재Ultracel® 재생 셀룰로오스 복합막 (Regenerated Cellulose, 30 kDa MWCO)
스크린 타입C-Screen (Coarse Feed Screen, 점성 단백질 및 고농축 공정용)
유효 면적0.11 m² (Pellicon 3 Mini 포맷)
카세트 본체 구조자동 정렬 가스켓 일체형 리지드 폴리프로필렌 하우징
작동 pH 범위pH 2 ~ 13 (CIP 시 0.5 M NaOH 50°C 적합)
작동 압력 한계피드 압력 최대 4.0 bar (58 psi) @ 25°C, 차압 2.1 bar
규제 검증Regulatory Support Guide 제공, 완전 생체적합성 USP Class VI
실제 바이오의약품 공정 적용 시 기술 유의사항

사용 전 규정된 정제수 린스 및 NWP(Normalized Water Permeability) 기준을 측정하여 무결성을 확인해야 합니다.

거버넌스 및 면책 고지: 본 페이지는 공식 공개 기술자료에 기반한 엔지니어링 사전 검토용 정보입니다. BioAlt Index는 독립적인 비판매 기술 데이터베이스이며, 본 사이트의 정보를 근거로 임의 공정 적용 시 발생하는 성능 및 규제 책임은 사용자에게 있습니다. 의약품 상업 제조 공정 적용 전 반드시 자체 적격성 평가(IQ/OQ/PQ) 및 변경 관리 절차를 이행해야 합니다.

원문 근거 및 검증 정보

검증 문서 제목
Merck Pellicon 3 Cassettes with Ultracel Membrane Specification P3C030C01
문서 식별자 (Doc ID)
src-merck-p3c030c01
검증 일자
2026-10-31
출처 증거 등급
Level A (제조사 공식 PDS 대조)

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