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BioAlt IndexTechnical DB

바이오 공정자재 기술 규격 대조 인덱스

제균 여과 캡슐/필터Merck Millipore공식 카탈로그 검증 (GATE A)근거 검증: Level A색인 정책: INDEX_ELIGIBLE

Millipak® 20 Hydrophilic Durapore® 0.22 µm Sterile Filter Unit

공식 제품군: Millipak®

Catalog NumberMPGL02GH2

제품 개요 및 공정 목적

0.01 m² (100 cm²) 소형 유효면적을 제공하는 Durapore 친수성 PVDF 제균 등급 캡슐 필터로, 소량 고부가가치 바이오의약품 배치 및 실험실 최종 여과에 이상적입니다.

제조사
Merck Millipore
주문번호 (Cat. No.)
MPGL02GH2
카테고리
제균 여과 캡슐/필터
표준 포장 (Pack)
2 pcs/pk (0.01 m² / 100 cm²)
규격 포맷 (Format)
1/4" Stepped Hose Barb Capsule with Bell
근거 검증일
2026-10-31

공식 기술 사양 상세 규격표

제조사 원문 대조 기준
기술 규격 항목 (Parameter)제조사 공시 사양 (Specification)
여과막 재질친수성 Durapore® PVDF 0.22 µm
하우징 소재Polycarbonate (투명 인라인 관찰 가능)
유효 여과 면적100 cm² (0.01 m²)
홀드업 볼륨< 5 mL (공기 퍼지 후 최소 잔류량)
최대 입구 압력5.17 bar (75 psi) @ 25°C
세균 포집 효율ASTM F838 Brevundimonas diminuta > 10^7 CFU/cm²
엔도톡신 수준< 0.5 EU/mL (LAL 시험 기준)
실제 바이오의약품 공정 적용 시 기술 유의사항

바이오의약품 완제 여과 전 반드시 제품 호환성 시험 및 용출물(extractables) 평가를 검토하십시오.

거버넌스 및 면책 고지: 본 페이지는 공식 공개 기술자료에 기반한 엔지니어링 사전 검토용 정보입니다. BioAlt Index는 독립적인 비판매 기술 데이터베이스이며, 본 사이트의 정보를 근거로 임의 공정 적용 시 발생하는 성능 및 규제 책임은 사용자에게 있습니다. 의약품 상업 제조 공정 적용 전 반드시 자체 적격성 평가(IQ/OQ/PQ) 및 변경 관리 절차를 이행해야 합니다.

원문 근거 및 검증 정보

검증 문서 제목
Merck Millipak 20 Filter Unit Specification Sheet MPGL02GH2
문서 식별자 (Doc ID)
src-merck-mpgl04gh2
검증 일자
2026-10-31
출처 증거 등급
Level A (제조사 공식 PDS 대조)

인덱스 내부 탐색 링크

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대체품 비교 정보 공개 정책 (GATE B)

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