무균 커넥터Cytiva공식 카탈로그 검증 (GATE A)근거 검증: Level A색인 정책: INDEX_ELIGIBLE
ReadyMate™ DAC 500 Disposable Aseptic Connector (1/2" Hose Barb)
공식 제품군: ReadyMate™
Catalog Number28936688
제품 개요 및 공정 목적
클린룸이 아닌 일반 환경에서도 멸균 유체 경로를 암수 구분 없이(Genderless) 안전하게 결합할 수 있는 일회용 무균 커넥터입니다.
제조사
Cytiva
주문번호 (Cat. No.)
28936688
카테고리
무균 커넥터
표준 포장 (Pack)
12 pcs/pk
규격 포맷 (Format)
1/2" Hose Barb Genderless Connector
근거 검증일
2026-10-31
공식 기술 사양 상세 규격표
제조사 원문 대조 기준| 기술 규격 항목 (Parameter) | 제조사 공시 사양 (Specification) |
|---|---|
| 하우징 소재 | Polymethylpentene (PMP) / 보호 멤브레인: PTFE / 실링: EPDM |
| 연결 포트 규격 | 1/2 in. (12.7 mm) Stepped Hose Barb |
| 설계 방식 | Genderless (암수 구분 없는 대칭형 인터페이스) |
| 최대 작동 압력/온도 | 최대 3.0 bar (43.5 psi) @ 2°C ~ 40°C |
| 멸균 적합성 | Gamma 멸균 (최대 50 kGy) 및 고압증기멸균 (Autoclave 130°C 60분) |
| 무균 보증 | USP <88> Class VI, ISO 10993, 박테리아 침투 차단 시험 통과 |
| 규제 문서 | Validation Guide available on request, TSE/BSE Free |
실제 바이오의약품 공정 적용 시 기술 유의사항
커넥터 멤브레인 박리 전 양측 잠금 레버가 완전 결합되었는지 반드시 확인해야 합니다.
거버넌스 및 면책 고지: 본 페이지는 공식 공개 기술자료에 기반한 엔지니어링 사전 검토용 정보입니다. BioAlt Index는 독립적인 비판매 기술 데이터베이스이며, 본 사이트의 정보를 근거로 임의 공정 적용 시 발생하는 성능 및 규제 책임은 사용자에게 있습니다. 의약품 상업 제조 공정 적용 전 반드시 자체 적격성 평가(IQ/OQ/PQ) 및 변경 관리 절차를 이행해야 합니다.
원문 근거 및 검증 정보
검증 문서 제목
Cytiva ReadyMate DAC Disposable Aseptic Connectors Data File 28-9366-88
문서 식별자 (Doc ID)
src-cytiva-28936688
검증 일자
2026-10-31
출처 증거 등급
Level A (제조사 공식 PDS 대조)
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