크로마토그래피 레진Cytiva공식 카탈로그 검증 (GATE A)근거 검증: Level A색인 정책: INDEX_ELIGIBLE
Capto™ MMC Multimodal Cation Exchange Resin
공식 제품군: Capto™ MMC
Catalog Number17531710
제품 개요 및 공정 목적
이온 교환, 수소 결합, 소수성 상호작용이 복합 작용하는 멀티모달(Multimodal) 양이온 교환 레진으로, 생리적 염 농도(탈염 불필요)에서도 높은 단백질 흡착능을 발휘합니다.
제조사
Cytiva
주문번호 (Cat. No.)
17531710
카테고리
크로마토그래피 레진
표준 포장 (Pack)
25 mL
규격 포맷 (Format)
Lab Pack Bottle
근거 검증일
2026-10-31
공식 기술 사양 상세 규격표
제조사 원문 대조 기준| 기술 규격 항목 (Parameter) | 제조사 공시 사양 (Specification) |
|---|---|
| 기질 (Matrix) | 고강도 고유속 가교 아가로스 (평균 75 µm) |
| 복합 리간드 | 멀티모달 양이온 교환기 (카르복실기, 페닐기, 아마이드기 복합 결합) |
| 동적 결합 용량 | > 45 mg IgG / mL resin (250 mM NaCl 함유 피드 조건) |
| 작동 pH 범위 | pH 2 ~ 10 (CIP 시 pH 2 ~ 14) |
| 내염성 (Salt Tolerance) | 최대 300 mM NaCl 피드에서도 고용량 바인딩 유지 |
| 용출 메커니즘 | pH 증가 + 염 농도 복합 또는 용매 조절 용출 |
| 규제 적격성 | Drug Master File (DMF), Regulatory Support File (RSF) |
실제 바이오의약품 공정 적용 시 기술 유의사항
멀티모달 특성상 결합/용출 조건 도출을 위해 DoE 기반 스크리닝이 권장됩니다.
거버넌스 및 면책 고지: 본 페이지는 공식 공개 기술자료에 기반한 엔지니어링 사전 검토용 정보입니다. BioAlt Index는 독립적인 비판매 기술 데이터베이스이며, 본 사이트의 정보를 근거로 임의 공정 적용 시 발생하는 성능 및 규제 책임은 사용자에게 있습니다. 의약품 상업 제조 공정 적용 전 반드시 자체 적격성 평가(IQ/OQ/PQ) 및 변경 관리 절차를 이행해야 합니다.
원문 근거 및 검증 정보
검증 문서 제목
Cytiva Capto MMC Data File 11-0035-05 AB
문서 식별자 (Doc ID)
src-cytiva-17531710
검증 일자
2026-10-31
출처 증거 등급
Level A (제조사 공식 PDS 대조)
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