크로마토그래피 레진Cytiva공식 카탈로그 검증 (GATE A)근거 검증: Level A색인 정책: INDEX_ELIGIBLE
Q Sepharose® Fast Flow Strong Anion Exchange Resin
공식 제품군: Q Sepharose®
Catalog Number17051010
제품 개요 및 공정 목적
4차 아민(Quaternary amine) 작용기를 6% 가교 아가로스에 결합시킨 강음이온 교환 크로마토그래피 레진으로, 단백질·핵산·바이러스 벡터의 중간 정제 및 연마(polishing) 공정에 널리 사용되는 산업 표준 소재입니다.
제조사
Cytiva
주문번호 (Cat. No.)
17051010
카테고리
크로마토그래피 레진
표준 포장 (Pack)
25 mL
규격 포맷 (Format)
Lab Pack Bottle
근거 검증일
2026-10-31
공식 기술 사양 상세 규격표
제조사 원문 대조 기준| 기술 규격 항목 (Parameter) | 제조사 공시 사양 (Specification) |
|---|---|
| 기질 (Matrix) | 6% 가교 아가로스 (Cross-linked agarose, 45~165 µm, 평균 90 µm) |
| 이온 교환 작용기 | 4차 아민 (-CH2N+(CH3)3, Quaternary amine, 강음이온) |
| 총 이온 교환 용량 | 0.18 ~ 0.25 mmol Cl- / mL resin |
| 작동 pH 범위 | pH 2 ~ 12 (단기 세정 CIP 시 pH 1 ~ 14) |
| 최대 유속/압력 | 400 ~ 700 cm/h @ 1 bar (5 cm bed height) |
| 세정 및 보존 | 1.0 M NaOH 세정 적합 / 20% 에탄올 보존 |
| 규제 적격성 | Drug Master File (DMF), Regulatory Support File (RSF), 동물유래성분 불포함 |
실제 바이오의약품 공정 적용 시 기술 유의사항
제조사 공식 PDS 기준 데이터입니다. 상업 생산 충진 시 HETP 및 비대칭도(Asymmetry) 기준 적합성을 검증해야 합니다.
거버넌스 및 면책 고지: 본 페이지는 공식 공개 기술자료에 기반한 엔지니어링 사전 검토용 정보입니다. BioAlt Index는 독립적인 비판매 기술 데이터베이스이며, 본 사이트의 정보를 근거로 임의 공정 적용 시 발생하는 성능 및 규제 책임은 사용자에게 있습니다. 의약품 상업 제조 공정 적용 전 반드시 자체 적격성 평가(IQ/OQ/PQ) 및 변경 관리 절차를 이행해야 합니다.
원문 근거 및 검증 정보
검증 문서 제목
Cytiva Q Sepharose Fast Flow Data File 71-7006-00 AF
문서 식별자 (Doc ID)
src-cytiva-17051010
검증 일자
2026-10-31
출처 증거 등급
Level A (제조사 공식 PDS 대조)
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