크로마토그래피 레진Cytiva공식 카탈로그 검증 (GATE A)근거 검증: Level A색인 정책: INDEX_ELIGIBLE
Capto™ Q ImpRes High-Resolution Anion Exchange Resin
공식 제품군: Capto™ ImpRes
Catalog Number17-5470-10
제품 개요 및 공정 목적
작은 입자 크기(평균 40 µm)와 높은 기계적 강도를 갖는 강음이온 고해상도 연마(polishing) 레진으로, 불순물(HCP, DNA, 전하 이성질체) 분리에 최적화되어 있습니다.
제조사
Cytiva
주문번호 (Cat. No.)
17-5470-10
카테고리
크로마토그래피 레진
표준 포장 (Pack)
25 mL
규격 포맷 (Format)
Lab Pack Bottle
근거 검증일
2026-10-31
공식 기술 사양 상세 규격표
제조사 원문 대조 기준| 기술 규격 항목 (Parameter) | 제조사 공시 사양 (Specification) |
|---|---|
| 기질 (Matrix) | 고강도 고유속 가교 아가로스 (Rigid high-flow agarose, 평균 40 µm) |
| 작용기 | 4차 아민 (-N+(CH3)3, Quaternary amine) |
| 이온 교환 용량 | 0.15 ~ 0.18 mmol Cl- / mL resin |
| 작동 pH 범위 | pH 2 ~ 12 (CIP 시 pH 1 ~ 14) |
| 동적 결합 용량 | 약 55 mg BSA / mL resin |
| 최대 작동 압력 | 3.0 bar (상업용 칼럼 고속 통액 가능) |
| 규제 적격성 | DMF 및 RSF 완비, USP Class VI 플라스틱 적합 |
실제 바이오의약품 공정 적용 시 기술 유의사항
40 µm 미세 입자 특성상 칼럼 팩킹 절차와 프릿(net) 규격을 정확히 준수해야 합니다.
거버넌스 및 면책 고지: 본 페이지는 공식 공개 기술자료에 기반한 엔지니어링 사전 검토용 정보입니다. BioAlt Index는 독립적인 비판매 기술 데이터베이스이며, 본 사이트의 정보를 근거로 임의 공정 적용 시 발생하는 성능 및 규제 책임은 사용자에게 있습니다. 의약품 상업 제조 공정 적용 전 반드시 자체 적격성 평가(IQ/OQ/PQ) 및 변경 관리 절차를 이행해야 합니다.
원문 근거 및 검증 정보
검증 문서 제목
Cytiva Capto Q ImpRes Data File 28-9826-45 AA
문서 식별자 (Doc ID)
src-cytiva-17-5470-10
검증 일자
2026-10-31
출처 증거 등급
Level A (제조사 공식 PDS 대조)
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