TFF / 한외여과조사 중 / 미확인 후보⚠️ 공식 주문번호 미확인 (조사 중)
TFF 한외여과 카세트 30 kDa (UF/DF용) 기술 사양 비교 대조표
적용 공정: 단클론항체(mAb) 및 재조합 단백질 농축 및 완충액 교환(UF/DF 공정)|최종 검토일: 2026-10-31
제조사 공개자료 기술 검토 핵심 요약
원제품은 복합 재생 셀룰로오스(CRC) 멤브레인인 반면, 일반 중국산 대체 후보는 PES 재질이 많아 막 재질이 근본적으로 상이함. 공식 주문코드 및 제품별 기술자료 미확보.
모델코드 상태: 공식 카탈로그상 Cobetter TFF 카세트는 Consieve® UET (PES 막) 및 Consieve® UFC (재생 셀룰로오스 막) 시리즈로 분류되며, 특정 카세트 주문코드는 미확인 상태로 추가 조사가 필요함.
글로벌 오리지널 품목Merck
Pellicon® 3 (Ultracel® 30 kD)
Cat. No:P3C030C01
Merck Millipore의 30 kDa Ultracel® 복합 재생 셀룰로오스(CRC) 한외여과 카세트. C-Screen 유로, 0.11 m² 여과 면적.
대체 후보 검토 품목Cobetter
Cobetter TFF 30kDa 카세트 후보
Cat. No:공식 주문번호 미확인
Cobetter의 30 kDa 한외여과 카세트 후보군. 공식 주문코드 및 제품별 공식 기술자료가 미확보된 상태로 '조사 중 / 미확인 후보'로 분류.
공개 기술사양 비교 대조표
제조사 공식 제품 기술 사양서(TDS) 실물 데이터 기준
| 구분 (규격 항목) | 오리지널 (Merck) | 대체 후보 (Cobetter) |
|---|---|---|
| 공식 제품명 | Pellicon® 3 Cassette with Ultracel® 30 kD Membrane, C-Screen (0.11 m²) | Cobetter 30 kDa 한외여과 카세트 (공식 주문번호 미확인) |
| 제품번호 (Cat. No.) | P3C030C01 P3C030C01 (0.11 m² (1 pc))P3C030C00 (0.0088 m² (1 pc))P3C030C05 (0.57 m² (1 pc))P3C030C10 (1.14 m² (1 pc)) | 공식 주문번호 미확인 ⚠️ 제조사 공식 주문코드 미확인 (조사 중 후보군) |
| 멤브레인 및 하우징 소재 | Ultracel® 복합 재생 셀룰로오스 (Composite Regenerated Cellulose / CRC) / Polypropylene 스크린 | PES 또는 RC 계열 막군 (원제품 복합 재생 셀룰로오스 CRC와 재질 차이 확인 필요) |
| 포어 사이즈 / MWCO | 30 kDa NMWCO (공칭 분획분자량) | 30 kDa (공칭 분획분자량) |
| 유효 면적 (EFA) / 치수 | 0.11 m² (C-Screen 표준 유로) | 미확인 (공식 주문코드 미확보로 면적 미확정) |
| 인렛 / 아웃렛 연결 포트 | 표준 Pellicon 3 카세트 홀더 체결 포트 | 미확인 (공식 도면 및 치수 규격 미확보) |
| 최대 운전 압력 및 온도 | 운전 압력 4.0 bar @ 25°C, 최대 운전 온도 50°C | 미확인 (개별 모델 공식자료 미확보) |
| 멸균 적합성 (Sterilization) |
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| 규제 준수 및 인증 |
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엔지니어링 기술 차이 분석 (Spec Delta)
제조사 공식 공개 자료에 근거한 사실 위주의 차이점 분석입니다.
✓공개 규격상 유사/공통 항목
- •공칭 분획분자량 30 kDa 표방
!핵심 차이점 및 비호환 주의
- •막 재질 차이: 오리지널 Ultracel CRC(복합 재생 셀룰로오스) vs 대체 후보 PES(폴리에테르설폰) -> 단백질 흡착 특성 및 플럭스 거동이 달라 성능 동등성을 주장할 수 없음
- •공식 주문코드 미확인: 확정 Cat. No. 부재로 실제 여과 면적 및 유로 스크린 확인 불가
- •체결 호환성: Pellicon 3 홀더에 대한 기계적 치수 호환 도면 미확인
ℹ공정 재검증 요구 항목
- •막 재질 상이에 따른 단백질 투과율, 농축 수율(Yield), 파울링 지수(Fouling) 소규모 랩 스케일 비교 필수
- •알칼리 세척 프로토콜 및 세척 후 정규 수투과도(NWp) 회복율 자체 검증 필요
품질 및 규제 검증 문서 구비 현황
증거가 없는 항목은 임의로 확인 완료 처리하지 않고 '미확인'으로 표시합니다.
성적서 (CoA)
미확인
밸리데이션 가이드
미확인
E&L 데이터 패키지
미확인
고객 공정 승인
미확인
증빙 확인 현황: 국내외 공정 승인 및 실측 비교 데이터 증빙 미확인 (공식 제품별 기술자료 미확보)
제조사 공식 원문 출처 (Official Sources)
실제 제조사 공식 웹사이트 및 정식 카탈로그/TDS 원문 링크입니다.
검토 기준: 제조사 공식 공개자료 기반 기술 대조 완료
Merck 공식 제품 사양서
Merck Millipore Pellicon 3 Cassette with Ultracel 30 kD Membrane Specification (P3C030C01)
확인일: 2026-10-31
Cobetter 기술자료 출처
제품별 원문 미확보
Cobetter 개별 모델별 공식 기술사양서(TDS) 원문 미확보