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BioAlt IndexTechnical DB

바이오 공정자재 기술 규격 대조 인덱스

홈 (인덱스)/싱글유즈 무균 커넥터/28936688 vs LSC1M01 (Male) / LSC1F01 (Female)
싱글유즈 무균 커넥터직접 대체 불가 / 관련 제품 비교

싱글유즈 무균 멸균 커넥터 1/2인치 기술 사양 비교 대조표

적용 공정: 비멸균 구역(Class C/D)에서의 무균 유체 이송, pH/DO 센서 슬리브 연결 (주의: 직접 대체 불가 / 관련 제품 기술 비교)|최종 검토일: 2026-10-31

제조사 공개자료 기술 검토 핵심 요약

Cytiva ReadyMate는 암수 구분이 없는 Genderless(무성) 대칭 구조인 반면, LePure LeCouple LSC는 센서 슬리브용 Male(LSC1M01)과 Female(LSC1F01) 암수 분리형 구조임. 결합 구조가 완전히 달라 직접 대체 불가하며 관련 제품 간 기술 규격 비교임.

모델코드 상태: LePure 공식 카탈로그상 1/2" Hose Barb 제품으로 Male(LSC1M01) 및 Female(LSC1F01) 코드가 확인됨. pH/DO 센서 슬리브 및 전용 암수 분리 결합 라인용 부품.
글로벌 오리지널 품목Cytiva

ReadyMate™ Disposable Aseptic Connector (DAC)

Cat. No:28936688(28936688 (10개입 표준 팩), 28936693 (50개입 벌크 팩))

Cytiva의 무성(Genderless) 대칭형 1회용 무균 커넥터. 암수 구분이 없어 동일한 커넥터 2개가 직접 결합됨.

대체 후보 검토 품목LePure

LeCouple LSC Series

Cat. No:LSC1M01 (Male) / LSC1F01 (Female)

LePure Biotech(乐纯生物)의 멸균 유체 연결 커넥터. pH/DO 센서 슬리브 체결 등에 사용되는 암/수(Male/Female) 분리형 커넥터로, Cytiva ReadyMate와 직접 호환되지 않으며 관련 제품 비교군으로 분류.

공개 기술사양 비교 대조표

제조사 공식 제품 기술 사양서(TDS) 실물 데이터 기준

구분 (규격 항목)오리지널 (Cytiva)대체 후보 (LePure)
공식 제품명ReadyMate™ DAC 500 Genderless Sterile Connector 1/2" Hose BarbLePure LeCouple LSC 1/2" Hose Barb Aseptic Connector (Male/Female Pair)
제품번호 (Cat. No.)
28936688
28936688 (10 pcs/pk)28936693 (50 pcs/pk)
LSC1M01 (Male) / LSC1F01 (Female)
LSC1M01 (1 pc (1/2" Hose Barb))LSC1F01 (1 pc (1/2" Hose Barb))
멤브레인 및 하우징 소재Polycarbonate (PC 하우징) + Silicone (가스켓 / 멤브레인 립씰)Medical Grade Polycarbonate 하우징 + Platinum-cured Silicone
포어 사이즈 / MWCO해당 없음 (무균 유체 커넥터 부품, 유로 직경 약 9.5 mm)해당 없음 (무균 유체 커넥터 부품)
유효 면적 (EFA) / 치수1/2인치 (12.7 mm) Hose Barb 규격1/2 in. (12.7 mm) Hose Barb 규격
인렛 / 아웃렛 연결 포트1/2 in. ID 연질 튜빙 체결용 Hose Barb (Genderless 무성 대칭 연결)1/2 in. ID 연질 튜빙용 Hose Barb (Male 및 Female 분리 결합 방식)
최대 운전 압력 및 온도최대 4.0 bar (58 psi) @ 25°C, 운전 온도 2°C ~ 40°C미확인 (공식 세부 압력·온도 곡선 미확보)
멸균 적합성 (Sterilization)
  • Gamma Irradiation (최대 50 kGy)
  • 고압증기멸균 (Autoclave 최대 130°C 60분 1회)
  • Gamma 조사 및 고압증기멸균 (제조사 권장 일반 사양 외 세부 조건 미확보)
규제 준수 및 인증
  • ✓ USP <88> Class VI 생체적합성
  • ✓ ISO 10993 세포독성 시험 통과
  • ✓ Bacterial Aerosol Challenge 무균 결합 검증 통과
  • ✓ BSE/TSE Free
  • • USP Class VI (제조사 공표 자료 기준, 개별 로트 CoA 확인 필요)

엔지니어링 기술 차이 분석 (Spec Delta)

제조사 공식 공개 자료에 근거한 사실 위주의 차이점 분석입니다.

✓공개 규격상 유사/공통 항목
  • •튜빙 체결부 1/2 in. Hose Barb 치수 규격 유사
  • •싱글유즈 멸균 유체 연결 관련 용도
!핵심 차이점 및 비호환 주의
  • •결합 구조의 근본적 차이: Cytiva ReadyMate는 무성(Genderless) 구조이나, LePure LeCouple LSC는 Male(수)과 Female(암)의 비대칭 분리 결합 방식임 (직접 대체 불가)
  • •부품 체결 체계: ReadyMate는 단일 모델 상호 체결되나, LeCouple LSC는 반드시 Male(LSC1M01)과 Female(LSC1F01) 한 쌍을 구비해야 체결 가능
  • •용도 차이: LeCouple LSC는 싱글유즈 백의 pH/DO 센서 슬리브 체결 등에 주로 적용되며, 기존 ReadyMate 라인에 1:1 드롭인 직접 교체 불가 (튜빙 어셈블리 양단 설계 변경 필요)
ℹ공정 재검증 요구 항목
  • •Male/Female 결합 방식에 따른 싱글유즈 백 어셈블리 도면 및 작업 SOP 전면 개정 필수
  • •센서 슬리브 체결 기밀성, 작업자 체결 토크 및 무균 결합 신뢰성 자체 밸리데이션 필수

품질 및 규제 검증 문서 구비 현황

증거가 없는 항목은 임의로 확인 완료 처리하지 않고 '미확인'으로 표시합니다.

성적서 (CoA)
미확인
밸리데이션 가이드
미확인
E&L 데이터 패키지
미확인
고객 공정 승인
미확인
증빙 확인 현황: 제조사 카탈로그상 제품 및 모델코드(LSC1M01/LSC1F01) 확인 완료. 센서 슬리브 및 전용 암수 결합 용도로, ReadyMate의 직접 대체품이 아니며 관련 제품 간 기술 비교임.

제조사 공식 원문 출처 (Official Sources)

실제 제조사 공식 웹사이트 및 정식 카탈로그/TDS 원문 링크입니다.

검토 기준: 제조사 공식 공개자료 기반 기술 대조 완료