크로마토그래피 레진공개 규격 비교 (모델코드 확인 완료)
고정화 금속 친화성 크로마토그래피 레진 Ni-IMAC (Fast Flow, 25 mL, Sunresin) 기술 사양 비교 대조표
적용 공정: His-tag(히스티딘 태그) 재조합 단백질 및 백신 항원의 금속 친화성(IMAC) 포획·정제 공정|최종 검토일: 2026-11-01
제조사 공개자료 기술 검토 핵심 요약
양사 모두 6% 가교 아가로오스 매트릭스, 90 µm급 입경, Ni2+ 충전 IMAC 리간드, 10% DBC(약 40 mg/mL vs ≥ 40 mg/mL), 작동 pH(3~12) 및 CIP pH(2~14)가 일치함. 단, 킬레이트제(EDTA/구연산) 및 환원제(DTT/TCEP) 저항성 한계가 리간드 킬레이트 구조에 따라 다를 수 있으므로 금속 이온 침출 시험이 필수임.
모델코드 상태: Sunresin 공식 제품 페이지에서 25 mL 정식 제품번호 A4023202 및 100 mL~10 L 포장 코드 확인 완료.
글로벌 오리지널 품목Cytiva
Ni Sepharose® 6 Fast Flow (25 mL)
Cat. No:17531801(17531801 (25 mL), 17531802 (100 mL), 17531803 (500 mL), 17531804 (1 L), 17531805 (5 L), 17531901 (5 × 1 mL), 17525501 (5 × 5 mL))
Cytiva의 His-tag 재조합 단백질 정제용 고정화 금속 이온 친화성 크로마토그래피(IMAC) 수지. 6% 고가교 아가로오스 비드(평균 90 µm)에 Ni2+ 이온이 충전되어 낮은 금속 유출과 높은 첨가제 호환성을 제공함.
대체 후보 검토 품목Sunresin
Seplife® 6AG NTA/Ni/90 (25 mL)
Cat. No:A4023202
Sunresin(蓝晓科技)의 6% 가교 아가로오스 기반 Ni-NTA(Nitrilotriacetic acid) 금속 친화성 크로마토그래피(IMAC) 레진.
공개 기술사양 비교 대조표
제조사 공식 제품 기술 사양서(TDS) 실물 데이터 기준
| 구분 (규격 항목) | 오리지널 (Cytiva) | 대체 후보 (Sunresin) |
|---|---|---|
| 공식 제품명 | Ni Sepharose 6 Fast Flow, 25 mL | Seplife® 6AG NTA/Ni/90 Ni Metal Affinity Chromatography Resin (NTA), 25 mL |
| 제품번호 (Cat. No.) | 17531801 17531801 (25 mL)17531802 (100 mL)17531803 (500 mL)17531804 (1 L)17531805 (5 L)17531901 (5 × 1 mL)17525501 (5 × 5 mL) | A4023202 A4023202 (25 mL)A4023203 (100 mL)A4023204 (500 mL)A4023205 (1 L)A4023206 (5 L)A4023207 (10 L) |
| 기능기 및 베이스 매트릭스 | 베이스 매트릭스: 6% 고가교 구형 아가로오스 (Highly cross-linked spherical agarose, 6%) | 베이스 매트릭스: 6% 가교 아가로오스 (6% cross-linked agarose) |
| 평균 입경 (Mean Particle Size / d50v) | 평균 입경: 약 90 µm | 입경 분포: 45 ~ 165 µm (공칭 90 µm급) |
| 포장 용량 및 동적 흡착 용량 (DBC) | 포장 용량: 25 mL | 동적 흡착 용량(DBC, 10% breakthrough): 약 40 mg (His)6-tagged protein/mL medium (20 mM sodium phosphate, 0.5 M NaCl, 5 mM imidazole, pH 7.4) | 포장 용량: 25 mL | 10% 동적 흡착 용량(DBC): ≥ 40 mg/mL |
| 이온 교환기 종류 및 총 이온 용량 | 리간드 및 금속 용량: Ni2+ 킬레이트 그룹 (약 15 µmol Ni2+/mL medium) | 리간드: Ni / Nitrilotriacetic acid (NTA) | 금속 이온 용량: 미확인 (공식 웹 사양표에 µmol Ni2+/mL 수치 미기재) |
| 운전 유속 및 최대 허용 압력 | 권장 선유속: < 150 cm/h | 최대 선유속: 600 cm/h (XK 16/20, H=5 cm) | 최대 운전 압력: 0.1 MPa (1 bar, XK 컬럼 기준) | 최대 유속: Max 750 cm/h |
| 작동 pH 및 CIP 내화학성 |
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| 규제 준수 및 인증 |
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엔지니어링 기술 차이 분석 (Spec Delta)
제조사 공식 공개 자료에 근거한 사실 위주의 차이점 분석입니다.
✓공개 규격상 유사/공통 항목
- •6% 가교 아가로오스 베이스 매트릭스 및 90 µm급 입경 (Cytiva 평균 90 µm vs Sunresin 45~165 µm)
- •Ni2+ 고정화 금속 친화성(IMAC) 기능 및 10% DBC 수준 일치 (약 40 mg/mL vs ≥ 40 mg/mL)
- •작동 pH (3 ~ 12) 및 CIP 세척 pH (2 ~ 14) 완전 일치
- •25 mL 공식 주문번호 확인 완료 (17531801 vs A4023202)
!핵심 차이점 및 비호환 주의
- •킬레이트 리간드 표기 및 첨가제 내성: Cytiva는 독자 킬레이트 그룹(약 15 µmol Ni2+/mL, 5 mM DTT/TCEP 및 1 mM EDTA 조건부 허용)을 명시하는 반면, Sunresin은 Ni-NTA(Nitrilotriacetic acid) 리간드를 명시하며 구연산 등 킬레이트제 접촉 회피를 권고하고 정량적 Ni2+ 밀도(µmol/mL)는 웹 사양표에 미기재함
ℹ공정 재검증 요구 항목
- •시료 버퍼 내 환원제(DTT, β-ME) 또는 킬레이트제 포함 시 용출액 내 Ni2+ 이온 누출량(ICP-MS) 및 결합 용량 유지율 검증 필수
품질 및 규제 검증 문서 구비 현황
증거가 없는 항목은 임의로 확인 완료 처리하지 않고 '미확인'으로 표시합니다.
성적서 (CoA)
미확인
밸리데이션 가이드
미확인
E&L 데이터 패키지
미확인
고객 공정 승인
미확인
증빙 확인 현황: Cytiva 17531801(25 mL) 및 Sunresin A4023202(25 mL) 공식 주문번호, 6% 가교 아가로오스, 90 µm급 입경, 10% DBC(~40 vs ≥40 mg/mL) 및 작동/CIP pH(3~12 / 2~14) 대조 완료.
제조사 공식 원문 출처 (Official Sources)
실제 제조사 공식 웹사이트 및 정식 카탈로그/TDS 원문 링크입니다.
검토 기준: 제조사 공식 공개자료 기반 기술 대조 완료