크로마토그래피 레진공개 규격 비교 (모델코드 확인 완료)
다중모드 약양이온 교환 크로마토그래피 레진 Capto MMC (25 mL, Sunresin) 기술 사양 비교 대조표
적용 공정: 고염도 배양 원액의 직접 포획(Capture) 및 불순물 제거용 다중모드 약산성 양이온 교환 크로마토그래피 공정|최종 검토일: 2026-11-01
제조사 공개자료 기술 검토 핵심 요약
양사 모두 고가교 아가로오스 매트릭스, 75 µm급 입경(Cytiva d50v ~75 µm vs Sunresin 45~125 µm), 다중모드 약양이온 기능기, 이온교환용량(0.07~0.09 mmol/mL), 10% DBC 공표치(≥45 mg/mL), 작동 pH(3~12) 및 취급 주의사항(산화제·양이온성 세제 접촉 금지)이 일치함.
모델코드 상태: Sunresin 공식 제품 페이지에서 25 mL 정식 제품번호 A5016302 및 100 mL~10 L 포장 코드 확인 완료.
글로벌 오리지널 품목Cytiva
Capto™ MMC (25 mL)
Cat. No:17531710(17531710 (25 mL), 17531702 (100 mL), 17531704 (5 L), 17531705 (10 L), 17531760 (60 L), 11003273 (5 × 1 mL), 11003275 (5 × 5 mL), 28926980 (1 × 4.7 mL))
Cytiva의 다중모드 약양이온 교환(Multimodal Weak CEX) 크로마토그래피 수지. 카르복실기 이온 결합, 수소 결합 및 소수성 상호작용을 결합하여 고염도(High conductivity) 원액의 희석 없는 직접 포획을 지원함.
대체 후보 검토 품목Sunresin
Seplife® MMC Large Scale/75 (25 mL)
Cat. No:A5016302
Sunresin(蓝晓科技)의 고가교 6% 아가로오스 기반 다중모드 약산성 양이온(Multimodal Weak Acid Cation) 크로마토그래피 레진.
공개 기술사양 비교 대조표
제조사 공식 제품 기술 사양서(TDS) 실물 데이터 기준
| 구분 (규격 항목) | 오리지널 (Cytiva) | 대체 후보 (Sunresin) |
|---|---|---|
| 공식 제품명 | Capto MMC Multimodal Cation Exchanger, 25 mL | Seplife® MMC Large Scale/75 Multimodal Weak Acid Cation Agarose, 25 mL |
| 제품번호 (Cat. No.) | 17531710 17531710 (25 mL)17531702 (100 mL)17531704 (5 L)17531705 (10 L)17531760 (60 L)11003273 (5 × 1 mL)11003275 (5 × 5 mL)28926980 (1 × 4.7 mL) | A5016302 A5016302 (25 mL)A5016303 (100 mL)A5016304 (500 mL)A5016305 (1 L)A5016306 (5 L)A5016307 (10 L) |
| 기능기 및 베이스 매트릭스 | 베이스 매트릭스: 고강성 가교 아가로오스 (Highly cross-linked agarose, spherical) | 베이스 매트릭스: 고가교 6% 아가로오스 (Highly cross-linked 6% agarose) |
| 평균 입경 (Mean Particle Size / d50v) | 평균 입경: d50v 약 75 µm (체적 누적 중앙 입경) | 입경 분포: 45 ~ 125 µm (공칭 75 µm급) |
| 포장 용량 및 동적 흡착 용량 (DBC) | 포장 용량: 25 mL | 동적 흡착 용량(DBC, QB10): ≥ 45 mg BSA/mL resin at 30 mS/cm (300 cm/h, Tricorn 5/100 H=10 cm, 체류시간 2 min, 50 mM sodium acetate pH 4.75 + 250 mM NaCl) | 포장 용량: 25 mL | 10% 동적 흡착 용량(DBC): ≥ 45 mg/mL (공식 웹 사양표상 기준 단백질 및 전도도 조건 미기재) |
| 이온 교환기 종류 및 총 이온 용량 | 기능기: 다중모드 약양이온 리간드 (카르복실기 + 방향족/황화물 소수성·수소결합 모이어티) | 이온 용량: 0.07 ~ 0.09 mmol H+/mL resin | 기능기: Multimodal Weak Acid Cation (pH > 5 음전하 하전) | 이온 교환 용량: 0.07 ~ 0.09 mmol/mL |
| 운전 유속 및 최대 허용 압력 | 압력/유속: ≥ 600 cm/h (≤ 0.3 MPa, 1 m 직경 컬럼, H=20 cm, 20°C) | 운전 온도: 4°C ~ 30°C | 최대 유속: Max 1000 cm/h |
| 작동 pH 및 CIP 내화학성 |
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| 규제 준수 및 인증 |
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엔지니어링 기술 차이 분석 (Spec Delta)
제조사 공식 공개 자료에 근거한 사실 위주의 차이점 분석입니다.
✓공개 규격상 유사/공통 항목
- •고가교 아가로오스 모체 및 75 µm급 입경 규격
- •다중모드 약산성 양이온(Multimodal Weak Acid Cation) 리간드 및 이온 용량 일치 (0.07 ~ 0.09 mmol/mL)
- •10% DBC 공표 하한 수치 일치 (≥ 45 mg/mL)
- •작동 pH 범위 (3 ~ 12) 및 취급 주의사항(산화제·양이온성 세제 접촉 금지) 일치
- •25 mL 공식 주문번호 확인 완료 (17531710 vs A5016302)
!핵심 차이점 및 비호환 주의
- •DBC 측정 전도도 조건 명시 여부: Cytiva는 30 mS/cm 조건의 BSA ≥ 45 mg/mL를 명시하나, Sunresin 웹 사양표에는 ≥ 45 mg/mL의 측정 전도도 및 단백질명이 생략되어 있음
- •CIP pH 하한 표기: Cytiva pH 3~14 vs Sunresin pH 2~14
ℹ공정 재검증 요구 항목
- •고염도(15~30 mS/cm) 원액 조건에서의 실제 타겟 단백질 결합 용량 및 pH/염 복합 용출 회수율 비교 시험 필수
품질 및 규제 검증 문서 구비 현황
증거가 없는 항목은 임의로 확인 완료 처리하지 않고 '미확인'으로 표시합니다.
성적서 (CoA)
미확인
밸리데이션 가이드
미확인
E&L 데이터 패키지
미확인
고객 공정 승인
미확인
증빙 확인 현황: Cytiva 17531710(25 mL) 및 Sunresin A5016302(25 mL) 공식 주문번호, 고가교 아가로오스, 75 µm급 입경, 이온용량(0.07~0.09 mmol/mL), 10% DBC(≥45 mg/mL) 및 취급 주의사항 대조 완료.
제조사 공식 원문 출처 (Official Sources)
실제 제조사 공식 웹사이트 및 정식 카탈로그/TDS 원문 링크입니다.
검토 기준: 제조사 공식 공개자료 기반 기술 대조 완료