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BioAlt IndexTechnical DB

바이오 공정자재 기술 규격 대조 인덱스

홈 (인덱스)/크로마토그래피 레진/17531710 vs AI0091
크로마토그래피 레진공개 규격 비교 (모델코드 확인 완료)

다중모드 약양이온 교환 크로마토그래피 레진 Capto MMC (25 mL, BestChrom) 기술 사양 비교 대조표

적용 공정: 고염도(High conductivity) 배양 상등액의 무희석 직접 포획(Direct capture) 및 까다로운 불순물 정밀 분리용 다중모드 양이온 교환 공정|최종 검토일: 2026-11-01

제조사 공개자료 기술 검토 핵심 요약

양사 모두 고강성 아가로오스 매트릭스, 약 75 µm 평균 입경, 다중모드 약양이온 리간드 및 총 이온교환용량(0.07~0.09 mmol H+/mL)이 일치함. 그러나 30 mS/cm 고염도 조건에서의 BSA 기준 DBC 공표치가 Cytiva는 ≥ 45 mg/mL인 반면 BestChrom은 > 28 mg/mL로 기재되어 있어 고염도 결합 용량 차이에 대한 실측 확인이 필수임.

모델코드 상태: BestChrom 공식 제품 페이지 Table 2에서 25 mL 정식 제품번호 AI0091 및 100 mL~10 L 포장 코드 확인 완료.
글로벌 오리지널 품목Cytiva

Capto™ MMC (25 mL)

Cat. No:17531710(17531710 (25 mL), 17531702 (100 mL), 17531704 (5 L), 17531705 (10 L), 17531760 (60 L), 11003273 (5 × 1 mL), 11003275 (5 × 5 mL), 28926980 (1 × 4.7 mL))

Cytiva의 다중모드 약양이온 교환(Multimodal Weak CEX) 크로마토그래피 수지. 카르복실기 이온 결합, 수소 결합 및 소수성 상호작용을 결합하여 고염도(High conductivity) 원액의 희석 없는 직접 포획을 지원함.

대체 후보 검토 품목BestChrom

Diamond MMC (25 mL)

Cat. No:AI0091

BestChrom(博格隆)의 고강성 아가로오스 모체(~75 µm) 기반 다중모드 약양이온(Multimodal Weak CEX) 크로마토그래피 레진.

공개 기술사양 비교 대조표

제조사 공식 제품 기술 사양서(TDS) 실물 데이터 기준

구분 (규격 항목)오리지널 (Cytiva)대체 후보 (BestChrom)
공식 제품명Capto MMC Multimodal Cation Exchanger, 25 mLDiamond MMC Multimodal Weak Cation Exchange Resin, 25 mL
제품번호 (Cat. No.)
17531710
17531710 (25 mL)17531702 (100 mL)17531704 (5 L)17531705 (10 L)17531760 (60 L)11003273 (5 × 1 mL)11003275 (5 × 5 mL)28926980 (1 × 4.7 mL)
AI0091
AI0091 (25 mL)AI0092 (100 mL)AI0093 (500 mL)AI0094 (1 L)AI0095 (5 L)AI0096 (10 L)
기능기 및 베이스 매트릭스베이스 매트릭스: 고강성 가교 아가로오스 (Highly cross-linked agarose, spherical)베이스 매트릭스: 고강성 아가로오스 (High rigidity agarose, Diamond matrix)
평균 입경 (Mean Particle Size / d50v)평균 입경: d50v 약 75 µm (체적 누적 중앙 입경)평균 입경: 약 75 µm
포장 용량 및 동적 흡착 용량 (DBC)포장 용량: 25 mL | 동적 흡착 용량(DBC, QB10): ≥ 45 mg BSA/mL resin at 30 mS/cm (300 cm/h, Tricorn 5/100 H=10 cm, 체류시간 2 min, 50 mM sodium acetate pH 4.75 + 250 mM NaCl)포장 용량: 25 mL | 동적 흡착 용량(DBC): > 28 mg BSA/mL packed resin (@ 30 mS/cm)
이온 교환기 종류 및 총 이온 용량기능기: 다중모드 약양이온 리간드 (카르복실기 + 방향족/황화물 소수성·수소결합 모이어티) | 이온 용량: 0.07 ~ 0.09 mmol H+/mL resin기능기: 다중모드 약양이온 리간드 (소수성 + 수소결합 + 정전기적 상호작용) | 이온 용량: 70 ~ 90 µmol H+/mL packed resin (0.07 ~ 0.09 mmol/mL)
운전 유속 및 최대 허용 압력압력/유속: ≥ 600 cm/h (≤ 0.3 MPa, 1 m 직경 컬럼, H=20 cm, 20°C) | 운전 온도: 4°C ~ 30°C압력/유속: ≥ 1200 cm/h (0.5 MPa, BXK 100/500, H=20 cm, 20°C) | 권장 선유속: 90 ~ 500 cm/h | 최대 내압: 0.5 MPa (Table 1 실물 기준)
작동 pH 및 CIP 내화학성
  • 작동 pH 범위: 3 ~ 12
  • CIP 세척 pH 범위: 3 ~ 14 (1.0 M NaOH, 1 M acetic acid, 70% ethanol)
  • 오토클레이브: 121°C 17분 (0.05 M phosphate buffer pH 7, 최대 10회)
  • 취급 주의사항: 산화제 및 양이온성 세제 접촉 금지 (Avoid oxidizing agents, cationic detergents)
  • 작동 pH 범위: 3 ~ 12
  • CIP 세척 pH 범위: 3 ~ 14 (1 M NaOH 내화학성, Table 1 실물 기준)
  • 화학적 안정성: 1 M NaOH, 1 M acetic acid, 8 M Urea, 6 M GuHCl, 70% ethanol
규제 준수 및 인증
  • ✓ BioProcess 패밀리 Regulatory Support File(RSF) 지원
  • • 제조사 공표 (CoA 제공)

엔지니어링 기술 차이 분석 (Spec Delta)

제조사 공식 공개 자료에 근거한 사실 위주의 차이점 분석입니다.

✓공개 규격상 유사/공통 항목
  • •고강성 가교 아가로오스 모체 및 평균 입경 약 75 µm 일치
  • •다중모드 약양이온(카르복실기 + 소수성·수소결합) 리간드 메커니즘
  • •총 이온 교환 용량 완전 일치 (0.07 ~ 0.09 mmol H+/mL)
  • •작동 pH 범위 (3 ~ 12) 및 1 M NaOH CIP 세척 허용 일치
  • •25 mL 공식 주문번호 확인 완료 (17531710 vs AI0091)
!핵심 차이점 및 비호환 주의
  • •고염도(30 mS/cm) BSA DBC 공표치 차이: Cytiva는 ≥ 45 mg BSA/mL resin (@ 30 mS/cm)을 명시하나, BestChrom은 > 28 mg BSA/mL packed resin (@ 30 mS/cm)으로 공표 하한치가 낮음
  • •CIP pH 하한 표기: Cytiva pH 3~14 vs BestChrom pH 2~14
ℹ공정 재검증 요구 항목
  • •실제 공정 원액 전도도(예: 15~30 mS/cm)에서의 동적 흡착 용량(DBC) 저하 여부를 반드시 실험적으로 대조해야 함
  • •다중모드 리간드 특유의 pH 및 염 복합 용출 조건(DoE) 재최적화 필수

품질 및 규제 검증 문서 구비 현황

증거가 없는 항목은 임의로 확인 완료 처리하지 않고 '미확인'으로 표시합니다.

성적서 (CoA)
제공 확인
밸리데이션 가이드
미확인
E&L 데이터 패키지
미확인
고객 공정 승인
미확인
증빙 확인 현황: Cytiva 17531710(25 mL) 및 BestChrom AI0091(25 mL) 공식 주문번호, 고강성 아가로오스, ~75 µm 평균 입경, 다중모드 약양이온 이온용량(0.07~0.09 mmol H+/mL) 일치 확인. 단, 30 mS/cm 조건 BSA DBC 공표치에 차이(≥45 vs >28 mg/mL)가 존재함.

제조사 공식 원문 출처 (Official Sources)

실제 제조사 공식 웹사이트 및 정식 카탈로그/TDS 원문 링크입니다.

검토 기준: 제조사 공식 공개자료 기반 기술 대조 완료