크로마토그래피 레진공개 규격 비교 (모델코드 확인 완료)
소수성 상호작용 크로마토그래피 레진 Phenyl High Sub (Fast Flow, 25 mL, BestChrom) 기술 사양 비교 대조표
적용 공정: 단클론항체 응집체(Aggregate) 제거 및 재조합 단백질 중간 정제·연마용 고치환 페닐 소수성 상호작용(HIC) 공정|최종 검토일: 2026-11-01
제조사 공개자료 기술 검토 핵심 요약
양사 모두 6% 가교 아가로오스 매트릭스, 평균 입경 약 90 µm(45~165 µm), 페닐(Phenyl) 리간드 및 고치환 리간드 밀도(약 45 µmol/mL), 압력/유속(250~400 cm/h @ 0.1 MPa, H=25 cm), 작동 pH(3~13) 및 CIP pH(2~14, 1 M NaOH)가 정확히 일치함. 단, 양사 공식 사양표 모두 단일 표준 DBC 수치를 기재하지 않으며 실제 소수성 결합 선택성은 스페이서 암 구조 및 기공 분포의 영향을 받으므로 실험 검증이 필요함.
모델코드 상태: BestChrom 공식 제품 페이지 Table 2에서 25 mL 정식 제품번호 AH0031 및 100 mL(AH221307)~10 L(AH221314) 포장 코드 확인 완료.
글로벌 오리지널 품목Cytiva
Phenyl Sepharose® 6 Fast Flow (high sub, 25 mL)
Cat. No:17097310(17097310 (25 mL), 17097305 (200 mL), 17097303 (1 L), 17097304 (5 L), 17097306 (10 L), 17097360 (60 L))
Cytiva의 고치환(High substitution) 페닐 소수성 상호작용 크로마토그래피(HIC) 수지. 6% 가교 아가로오스 모체에 약 45 µmol/mL의 페닐 리간드가 결합되어 초기/중간 정제에 적합함.
대체 후보 검토 품목BestChrom
Phenyl Bestarose FF (HS) (25 mL)
Cat. No:AH0031
BestChrom(博格隆)의 6% 가교 아가로오스 기반 고치환(High substitution, ~45 µmol/mL) 페닐 소수성 상호작용 크로마토그래피(HIC) 레진.
공개 기술사양 비교 대조표
제조사 공식 제품 기술 사양서(TDS) 실물 데이터 기준
| 구분 (규격 항목) | 오리지널 (Cytiva) | 대체 후보 (BestChrom) |
|---|---|---|
| 공식 제품명 | Phenyl Sepharose 6 Fast Flow (high sub), 25 mL | Phenyl Bestarose FF (High Sub) Hydrophobic Interaction Resin, 25 mL |
| 제품번호 (Cat. No.) | 17097310 17097310 (25 mL)17097305 (200 mL)17097303 (1 L)17097304 (5 L)17097306 (10 L)17097360 (60 L) | AH0031 AH0031 (25 mL)AH221307 (100 mL)AH221311 (500 mL)AH221312 (1 L)AH221313 (5 L)AH221314 (10 L) |
| 기능기 및 베이스 매트릭스 | 베이스 매트릭스: 6% 가교 아가로오스 (Cross-linked agarose, 6%, spherical) | 베이스 매트릭스: 6% 가교 아가로오스 (Cross-linked agarose, 6%) |
| 평균 입경 (Mean Particle Size / d50v) | 평균 입경: d50v 약 90 µm (체적 누적 중앙 입경) | 입경 분포: 45 ~ 165 µm (평균 입경 약 90 µm) |
| 포장 용량 및 동적 흡착 용량 (DBC) | 포장 용량: 25 mL | 동적 흡착 용량(DBC): 미확인 (공식 데이터파일 Table 1에 단일 표준 DBC 미기재, 염 농도·단백질 의존적) | 포장 용량: 25 mL | 동적 흡착 용량(DBC): 미확인 (공식 웹 사양표 Table 1에 단일 DBC 수치 미기재) |
| 이온 교환기 종류 및 총 이온 용량 | 리간드: Phenyl (R-O-CH2-CH(OH)-CH2-O-C6H5) | 리간드 밀도: 약 45 µmol phenyl/mL resin (High sub) | 리간드: Phenyl | 리간드 밀도: 약 45 µmol Phenyl/mL packed resin (High sub) |
| 운전 유속 및 최대 허용 압력 | 압력/유속: 250 ~ 400 cm/h (< 0.1 MPa, XK 50/60 컬럼, d=5 cm, H=25 cm, 20°C) | 운전 온도: 4°C ~ 30°C | 압력/유속: 250 ~ 400 cm/h (0.1 MPa, BXK 50/60, H=25 cm, 20°C) | 권장 선유속: 60 ~ 300 cm/h | 최대 내압: 0.3 MPa (Table 1 실물 기준) |
| 작동 pH 및 CIP 내화학성 |
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| 규제 준수 및 인증 |
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엔지니어링 기술 차이 분석 (Spec Delta)
제조사 공식 공개 자료에 근거한 사실 위주의 차이점 분석입니다.
✓공개 규격상 유사/공통 항목
- •6% 가교 아가로오스 베이스 매트릭스 및 구형 비드 구조
- •Phenyl 리간드 및 고치환 리간드 밀도 일치 (약 45 µmol phenyl/mL resin)
- •평균 입경 약 90 µm 및 압력/유속 규격(250 ~ 400 cm/h @ 0.1 MPa, H=25 cm, 20°C) 일치
- •작동 pH 범위 (3 ~ 13) 및 CIP 세척 pH 범위 (2 ~ 14, 1 M NaOH, 70% ethanol, 30% isopropanol) 일치
- •25 mL 공식 주문번호 확인 완료 (17097310 vs AH0031)
!핵심 차이점 및 비호환 주의
- •DBC 공개 여부: 양사 공식 사양표(Table 1) 모두 HIC 특성상 단일 표준 DBC 수치를 표기하지 않음 (미확인)
- •입경 상세 표기: Cytiva는 d50v ~90 µm만 표기, BestChrom은 입도 분포 45~165 µm 및 평균 ~90 µm 병기
ℹ공정 재검증 요구 항목
- •황산암모늄((NH4)2SO4) 또는 염화나트륨 농도별 타겟 단백질 결합 용량 및 소수성 불순물 분리 프로파일 비교 시험 필수
품질 및 규제 검증 문서 구비 현황
증거가 없는 항목은 임의로 확인 완료 처리하지 않고 '미확인'으로 표시합니다.
성적서 (CoA)
제공 확인
밸리데이션 가이드
미확인
E&L 데이터 패키지
미확인
고객 공정 승인
미확인
증빙 확인 현황: Cytiva 17097310(25 mL) 및 BestChrom AH0031(25 mL) 공식 주문번호, 6% 가교 아가로오스, Phenyl 리간드 밀도(~45 µmol/mL), 평균 입경(~90 µm), 압력유속(250~400 cm/h) 및 작동/CIP pH(3~13 / 2~14) 일치 확인 완료.
제조사 공식 원문 출처 (Official Sources)
실제 제조사 공식 웹사이트 및 정식 카탈로그/TDS 원문 링크입니다.
검토 기준: 제조사 공식 공개자료 기반 기술 대조 완료