크로마토그래피 레진공개 규격 비교 (모델코드 확인 완료)
약음이온 교환 크로마토그래피 레진 DEAE (Fast Flow, 25 mL, BestChrom) 기술 사양 비교 대조표
적용 공정: 단백질, 효소, 플라스미드 DNA 및 백신 항원의 초기 포획 및 중간 정제 약음이온 교환(Weak AEX) 공정|최종 검토일: 2026-11-01
제조사 공개자료 기술 검토 핵심 요약
양사 모두 6% 가교 아가로오스 매트릭스, DEAE 약음이온 기능기, 총 이온교환용량(0.11~0.16 mmol Cl-/mL), 입경 분포(45~165 µm), 작동 pH(2~12) 및 CIP pH(2~14)가 일치함. 단, BestChrom 공식 웹 사양표(Table 1)에는 동적 흡착 용량(DBC) 수치가 미기재되어 있어 실측 비교가 필수임.
모델코드 상태: BestChrom 공식 제품 페이지 Table 2에서 25 mL 정식 제품번호 AI0031 및 100 mL~10 L 포장 코드 확인 완료.
글로벌 오리지널 품목Cytiva
DEAE Sepharose® Fast Flow (25 mL)
Cat. No:17070910(17070910 (25 mL), 17070901 (500 mL), 17070905 (10 L), 17070960 (60 L), 17505501 (5 × 1 mL), 17515401 (5 × 5 mL), 28936541 (1 × 20 mL))
Cytiva의 약음이온(Weak AEX) 교환 크로마토그래피 수지. 6% 가교 아가로오스 모체에 디에틸아미노에틸(Diethylaminoethyl) 기능기가 결합됨.
대체 후보 검토 품목BestChrom
DEAE Bestarose FF (25 mL)
Cat. No:AI0031
BestChrom(博格隆)의 6% 가교 아가로오스 기반 약음이온(Weak AEX, DEAE) 교환 크로마토그래피 레진.
공개 기술사양 비교 대조표
제조사 공식 제품 기술 사양서(TDS) 실물 데이터 기준
| 구분 (규격 항목) | 오리지널 (Cytiva) | 대체 후보 (BestChrom) |
|---|---|---|
| 공식 제품명 | DEAE Sepharose Fast Flow, 25 mL | DEAE Bestarose FF Weak Anion Exchange Resin, 25 mL |
| 제품번호 (Cat. No.) | 17070910 17070910 (25 mL)17070901 (500 mL)17070905 (10 L)17070960 (60 L)17505501 (5 × 1 mL)17515401 (5 × 5 mL)28936541 (1 × 20 mL) | AI0031 AI0031 (25 mL)AI0032 (100 mL)AI0033 (500 mL)AI0034 (1 L)AI0035 (5 L)AI0036 (10 L) |
| 기능기 및 베이스 매트릭스 | 베이스 매트릭스: 6% 가교 아가로오스 (Cross-linked agarose, 6%, spherical) | 베이스 매트릭스: 6% 가교 아가로오스 (Cross-linked agarose, 6%) |
| 평균 입경 (Mean Particle Size / d50v) | 평균 입경: d50v 약 90 µm (입경 분포 45 ~ 165 µm) | 입경 분포: 45 ~ 165 µm (평균 입경 별도 미표기) |
| 포장 용량 및 동적 흡착 용량 (DBC) | 포장 용량: 25 mL | 동적 흡착 용량(DBC): 약 110 mg HSA/mL resin (50% breakthrough, 75 cm/h, 0.5×5 cm column, 0.05 M Tris-HCl pH 8.3) | 포장 용량: 25 mL | 동적 흡착 용량(DBC): 미확인 (공식 웹 사양표 Table 1에 수치 미기재) |
| 이온 교환기 종류 및 총 이온 용량 | 기능기: -O-CH2CH2-N+(C2H5)2H (Diethylaminoethyl, 약음이온) | 총 이온 교환 용량: 0.11 ~ 0.16 mmol Cl-/mL resin | 기능기: Diethylaminoethyl (DEAE, 약음이온기) | 총 이온 교환 용량: 110 ~ 160 µmol Cl-/mL packed resin (0.11 ~ 0.16 mmol/mL) |
| 운전 유속 및 최대 허용 압력 | 운전 유속: 300 ~ 500 cm/h (< 0.1 MPa, XK 50/30, d=5 cm, H=15 cm, 25°C) | 운전 온도: 4°C ~ 30°C | 압력/유속: ≥ 300 cm/h (0.1 MPa, BXK 50/30, H=15 cm, 20°C, 0.1 M NaCl) | 권장 선유속: 60 ~ 300 cm/h | 최대 내압: 0.3 MPa (Table 1 실물 기준) |
| 작동 pH 및 CIP 내화학성 |
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| 규제 준수 및 인증 |
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엔지니어링 기술 차이 분석 (Spec Delta)
제조사 공식 공개 자료에 근거한 사실 위주의 차이점 분석입니다.
✓공개 규격상 유사/공통 항목
- •6% 가교 아가로오스 모체 및 디에틸아미노에틸(DEAE) 약음이온 기능기
- •총 이온 교환 용량 일치 (0.11 ~ 0.16 mmol Cl-/mL)
- •입경 분포(45 ~ 165 µm) 일치
- •작동 pH (2 ~ 12) 및 CIP 세척 pH (2 ~ 14, 1 M NaOH) 일치
- •25 mL 공식 주문번호 확인 완료 (17070910 vs AI0031)
!핵심 차이점 및 비호환 주의
- •DBC 공개 여부 차이: Cytiva는 HSA 기준 약 110 mg/mL(50% breakthrough)를 명시하나, BestChrom 공식 웹 사양표(Table 1)에는 DBC 수치가 미기재(미확인)됨
- •압력 유속 조건 표기: Cytiva 300~500 cm/h (<0.1 MPa, XK 50/30, H=15 cm) vs BestChrom ≥300 cm/h (0.1 MPa, BXK 50/30, H=15 cm)
ℹ공정 재검증 요구 항목
- •동일 타겟 단백질 및 동일 완충액 pH/이온강도 조건에서의 10% 돌파 DBC 및 용출 프로파일 직접 비교 시험 필수
품질 및 규제 검증 문서 구비 현황
증거가 없는 항목은 임의로 확인 완료 처리하지 않고 '미확인'으로 표시합니다.
성적서 (CoA)
제공 확인
밸리데이션 가이드
미확인
E&L 데이터 패키지
미확인
고객 공정 승인
미확인
증빙 확인 현황: Cytiva 17070910(25 mL) 및 BestChrom AI0031(25 mL) 공식 주문번호, 6% 가교 아가로오스, DEAE 약음이온 기능기, 이온교환용량(0.11~0.16 mmol/mL), 작동/CIP pH(2~12 / 2~14) 일치 확인 완료 (BestChrom 웹 사양표 Table 1에 미기재된 DBC는 미확인 처리).
제조사 공식 원문 출처 (Official Sources)
실제 제조사 공식 웹사이트 및 정식 카탈로그/TDS 원문 링크입니다.
검토 기준: 제조사 공식 공개자료 기반 기술 대조 완료