크로마토그래피 레진공개 규격 비교 (모델코드 확인 완료)
고해상도 강음이온 교환 크로마토그래피 레진 Capto Q ImpRes (25 mL) 기술 사양 비교 대조표
적용 공정: 단클론항체, 재조합 단백질 중간 정제 및 미세 불순물(HCP, DNA, 전하 변이체) 제거 고해상도 연마(Polishing) 강음이온(AEX) 공정|최종 검토일: 2026-11-01
제조사 공개자료 기술 검토 핵심 요약
원제품과 대체 후보 모두 고강성 아가로오스 모체, 약 40 µm 평균 입경, 4차 아민기, 총 이온 교환 용량(0.15~0.18 mmol/mL), 작동/CIP pH 범위 및 모델 단백질(BSA > 55 mg/mL) DBC 공표치가 매우 유사함. 단, 생산 스케일에서의 세부 체류시간 및 불순물 분리능(Selectivity)은 자체 실측 비교가 필수임.
모델코드 상태: BestChrom 공식 카탈로그상 25 mL 포장 규격의 정식 제품번호 AI0171, 500 mL AI304211, 1 L AI0173 확인 완료 (평균 입경 36~44 µm).
글로벌 오리지널 품목Cytiva
Capto™ Q ImpRes (25 mL)
Cat. No:17-5470-10(17-5470-10 (25 mL), 17-5470-02 (100 mL), 17-5470-03 (1 L), 17-5470-04 (5 L), 17-5470-05 (10 L))
Cytiva의 고해상도 강음이온(High-resolution Strong AEX) 교환 크로마토그래피 수지. 소입경(40 µm) 고강성 아가로오스 모체 기반으로 정밀 분리능 제공.
대체 후보 검토 품목BestChrom
Diamond Q Mustang (25 mL)
Cat. No:AI0171
BestChrom(博格隆)의 고강성 고해상도 강음이온 교환 크로마토그래피 레진. 40 µm급 Diamond 고강성 아가로오스 모체에 4차 아민기가 결합된 중간 정제 및 Polishing용 후보 레진.
공개 기술사양 비교 대조표
제조사 공식 제품 기술 사양서(TDS) 실물 데이터 기준
| 구분 (규격 항목) | 오리지널 (Cytiva) | 대체 후보 (BestChrom) |
|---|---|---|
| 공식 제품명 | Capto Q ImpRes, 25 mL | Diamond Q Mustang, 25 mL |
| 제품번호 (Cat. No.) | 17-5470-10 17-5470-10 (25 mL)17-5470-02 (100 mL)17-5470-03 (1 L)17-5470-04 (5 L)17-5470-05 (10 L) | AI0171 AI0171 (25 mL)AI304211 (500 mL)AI0173 (1 L) |
| 기능기 및 베이스 매트릭스 | 베이스 매트릭스: 고강성 고유속 아가로오스 (Rigid, high-flow agarose) | 베이스 매트릭스: 고강성 아가로오스 (High rigidity agarose, Diamond matrix) |
| 평균 입경 (Mean Particle Size / d50v) | 평균 입경: d50v 약 40 µm (체적 누적 평균 입경) | 평균 입경: 36 ~ 44 µm (체적 누적 평균 입경, 40 µm급) |
| 포장 용량 및 동적 흡착 용량 (DBC) | 포장 용량: 25 mL | 동적 흡착 용량(DBC): > 55 mg BSA/mL resin, > 48 mg β-lactoglobulin/mL resin (10% breakthrough, 4 min residence time, 300 cm/h) | 포장 용량: 25 mL | 동적 흡착 용량(DBC): > 55 mg BSA/mL packed resin, > 50 mg β-lactoglobulin/mL packed resin |
| 이온 교환기 종류 및 총 이온 용량 | 기능기: -CH2N+(CH3)3 (Quaternary amine) | 총 이온 교환 용량: 0.15 ~ 0.18 mmol Cl-/mL resin | 기능기: Quaternary amine group (4차 아민기) | 총 이온 교환 용량: 150 ~ 180 µmol Cl-/mL packed resin (0.15 ~ 0.18 mmol/mL) |
| 운전 유속 및 최대 허용 압력 | 압력/유속: ≥ 220 cm/h (< 0.3 MPa / 3 bar, 1 m 컬럼 직경, 20 cm bed height, 20°C) | 운전 온도: 4°C ~ 30°C | 압력/유속: ≥ 450 cm/h (0.5 MPa, BXK 100/500, H=20 cm, 20°C) | 권장 선유속: 100 ~ 300 cm/h | 최대 내압: 0.5 MPa |
| 작동 pH 및 CIP 내화학성 |
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| 규제 준수 및 인증 |
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엔지니어링 기술 차이 분석 (Spec Delta)
제조사 공식 공개 자료에 근거한 사실 위주의 차이점 분석입니다.
✓공개 규격상 유사/공통 항목
- •고강성 아가로오스 모체 및 4차 아민(Quaternary amine) 기능기
- •평균 입경 40 µm급 일치 (Cytiva d50v 약 40 µm vs BestChrom 36~44 µm)
- •총 이온 교환 용량 일치 (0.15 ~ 0.18 mmol Cl-/mL)
- •공표 모델 단백질 DBC 수치 유사 (BSA > 55 mg/mL, β-lactoglobulin > 48~50 mg/mL)
- •작동 pH (2~12) 및 CIP pH (2~14, 1 M NaOH) 사양 일치
- •25 mL 포장 단위 공식 존재
!핵심 차이점 및 비호환 주의
- •측정 시험 조건 상세: Cytiva는 10% breakthrough, 4 min residence time, 300 cm/h 조건 명시, BestChrom은 상세 조건이 카탈로그 표상 일부 생략되어 완벽히 동일한 시험 조건인지 미확인
- •최대 허용 압력: Cytiva 컬럼 하드웨어 압력 제한치 vs BestChrom 공표 최대 내압 0.5 MPa
ℹ공정 재검증 요구 항목
- •고해상도 Polishing 공정 특성상 타겟 분자와 미세 불순물(Host Cell Protein, DNA, Aggregate) 간의 분리능(Resolution) 실측 비교 필수
- •스케일업 시 컬럼 압력-유속 곡선 및 수명(Cycle lifetime) 평가 필요
품질 및 규제 검증 문서 구비 현황
증거가 없는 항목은 임의로 확인 완료 처리하지 않고 '미확인'으로 표시합니다.
성적서 (CoA)
제공 확인
밸리데이션 가이드
미확인
E&L 데이터 패키지
미확인
고객 공정 승인
미확인
증빙 확인 현황: 공식 25 mL 주문코드(AI0171), 고강성 아가로오스 모체, 40 µm급 평균 입경, 4차 아민 기능기, 총 이온 용량(0.15~0.18 mmol/mL) 및 BSA/β-lactoglobulin DBC 공표 수치 일치 확인. 단, 상세 측정 유속 및 완충액 조건 동일성은 미확인 상태.
제조사 공식 원문 출처 (Official Sources)
실제 제조사 공식 웹사이트 및 정식 카탈로그/TDS 원문 링크입니다.
검토 기준: 제조사 공식 공개자료 기반 기술 대조 완료